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鲁索替尼服用说明

郭药师
已帮助: 487人
2025-01-21 15:44:02
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鲁索替尼是一种Janus相关激酶JAK1,JAK2的抑制剂,通过JAK1和JAK参与调节血液及免疫功能。鲁索替尼于2011年11月16日获FDA批准上市,用于治疗中等或者高危骨髓纤维化治疗,包括原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症骨髓纤维化和原发性血小板增多症骨髓纤维化,为首个治疗骨髓纤维化的药物。今天咱们就来了解一下鲁索替尼服用说明。

全部名称:鲁索替尼,芦可替尼, 鲁可替尼,鲁索利替尼,Jakavi,Jakafi,Ruxolitinib;

功能与主治:鲁索替尼适用于治疗中危或高危骨髓纤维化, 包括原发性骨髓纤维化,真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化患者。

型号与规格:5mg/15mg/20mg。

用法用量:鲁索替尼口服,可与或不与食物一起服用。起始剂量:对血小板计数介于100,000和200,000/之间的患者,鲁索替尼的建议起始剂量为15毫克每日口服两次,每次15毫克。对血小板计数>200,000/的患者则为20毫克每日两次,每次20毫克。真性红血球增多症患者的建议起始剂量为10毫克,每日两次,每次10毫克。最大剂量为25毫克每天两次,每次25毫克。

不良反应:鲁索替尼非常常见不良反应(>10%):尿路感染,贫血,血小板减少,中性粒细胞减少,高胆固醇血症,高甘油三酯血症,头晕,头痛,丙氨酸氨基转移酶升高,天冬氨酸氨基转移酶升高,瘀伤,体重增加。常见(1至10%):肺炎,带状疱疹,胃肠胀气,便秘,高血压。罕见:肺结核。

注意事项:1.血小板减少,贫血和中性粒细胞减少:在开始治疗前进行CBC并按临床指示进行监测,并根据需要调整剂量。治疗开始时血小板计数<200 x10 ^ 9 / L的患者在治疗期间更容易发生血小板减少症。血小板减少症通常是可逆的,通常通过减少剂量或暂时扣留剂量来控制(见成人剂量); 如果临床表明,可以给予血小板输注。贫血可能需要输血; 也可以考虑剂量修改。中性粒细胞减少症(ANC <0.5×10 ^ 9 / L)通常是可逆的,并通过暂时停止给药来控制。 

2.感染:评估发生严重细菌,分枝杆菌,真菌和病毒感染的风险。在开始治疗之前应该已经解决了积极的严重感。据报道有结核病(TB)感染; 在开始之前,评估患者的结核病危险因素,并对那些风险较高的患者进行潜伏感染检测。仔细观察患者的感染迹象和症状,并立即开始适当的治疗。 

3.带状疱疹:告知患者带状疱疹的早期症状和体征,并建议尽早寻求治疗.进行性多灶性白质脑病(PML):用鲁索替尼治疗骨髓纤维化; 如果怀疑,停止药物并评估。 

4.乙型肝炎病毒载量(HBV-DNA滴度)增加,慢性HBV感染患者报告丙氨酸氨基转移酶和天冬氨酸氨基转移酶有或没有相关升高;鲁索替尼对病毒复制的影响未知; 根据临床指南治疗和监测慢性HBV感染患者。 

5.剂量中断,剂量逐渐减少或停药的症状:停药/中断后,骨髓纤维化症状可能会恶化,并在1周后恢复到治疗前的水平;报告的其他不良反应包括发烧,呼吸窘迫,低血压,DIC或多器官衰竭;如果在停药或剂量逐渐减少后出现这些症状,请评估并治疗任何并发疾病并考虑重新开始使用鲁索替尼或增加剂量指导患者在未咨询医生的情况下不要中断或停用鲁索替尼。当因血小板减少症或中性粒细胞减少症以外的原因停止或中断治疗时,请考虑逐渐减少剂量而不是突然停药。 

6.高脂血症:治疗与脂质参数的增加有关,包括总胆固醇,低密度脂蛋白和甘油三酯; 在鲁索替尼治疗开始后约8-12周评估脂质参数; 根据高脂血症的临床指南进行监测。

以上就是鲁索替尼服用说明的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年1月31日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202192

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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