伊布替尼最早是于2013年11月被美国FDA批准用于治疗复发性套细胞淋巴癌MLL。
2014年2月被批准用于治疗复发性慢性淋巴白血病CLL。
2014年7月被批准用于治疗17p缺失CLL,2015年1月被批准用于治疗华氏巨球蛋白血症。
2017年8月24 日,伊布替尼正式获得中国食品药品监督管理总局CFDA批准,用于治疗慢性淋巴细胞白血病及套细胞淋巴瘤患者。
那么,伊布替尼疗效好吗?
伊布替尼的治疗效果:
评估伊布替尼与CD19 CAR-T细胞免疫治疗联合应用的安全性和有效性。
共招募了19位CLL患者。既往中位治疗次数为5次,17位(89%)患者具有高危细胞遗传学(17p缺失和/或复杂核型)。计划至少在白细胞抽取前2周开始予以伊布替尼,在CAR-T细胞输注后至少再继续治疗3个月。
伊布替尼联合CD19 CAR-T细胞免疫治疗的耐受性良好;13位(68%)患者 按计划接受伊布替尼治疗,未减少药物剂量。4周总体缓解率为83%;61%的患者获得最小残留病灶(MRD)阴性骨髓缓解(IGH测序)。1年总体存活率(OS)和无进展存活率(PFS)分别为86%和59%。与仅采用CAR-T细胞治疗的CLL患者相比,CAR-T细胞联合伊布替尼可降低CRS的严重程度、降低CRS相关性细胞因子的血清浓度,虽然两种疗法的患者体内有同等的CAR-T细胞扩增。CD19 CAT-T细胞联合伊布替尼或不联合伊布替尼的患者的1年PFS分别是38%和50%。
可见,伊布替尼治疗R/R CLL的耐受性良好,可降低CRS的严重程度,提高MRD阴性缓解率。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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