




索拉非尼(多吉美)是多种激酶抑制剂,索拉非尼(多吉美)的适应症即晚期肝细胞癌(HCC)、转移性肾细胞癌(mRCC)以及分化型甲状腺癌(DTC)。 目前,索拉非尼(多吉美)已在全球多个国家获批用于 mRCC、HCC 和 DTC患者的治疗。
国内上市的索拉非尼(多吉美)规格为200mg*60片/瓶,价格约为25000$。2017年7月19日,索拉非尼(多吉美)被纳入医保,索拉非尼(多吉美)的医保报销政策一般在75%-80%,如果就按照高的80%来算,索拉非尼(多吉美)的医保报销后大约5000$一瓶,印度版索拉非尼(多吉美)是由印度NATCO药厂生产的仿制药,仿制药价格很便宜,患者可以接受。规格200mg*120片/瓶,相当于国内索拉非尼(多吉美)的两瓶,价格约1200$。
索拉非尼(多吉美)的治疗效果也有了研究,一项TARGET研究评估索拉非尼(多吉美)于安慰剂作为mRCC患者接受细胞因子治疗进展后二线治疗的效果。共纳入了903名肾癌患者,被分成两组,分别服用索拉非尼(多吉美)和安慰剂。结果显示,与安慰剂比较,索拉非尼(多吉美)可显著延长中位无进展生存时间PFS(5. 8个月 vs 2. 8个月)和中位总生存期OS(19.3个月 vs 15.9个月)。临床试验评估了国内患者中的疗效和安全性,结果显示客观缓解率ORR达到21%,中位PFS长达41周。在Ⅱ期究(研究10874)中,索拉非尼(多吉美)用于单药治疗137例肝细胞癌患者,索拉非尼(多吉美)组有43%的患者病情稳定了大概4个月,还有9%的患者肿瘤缩小,中位无进展生存期123天,总生存期为280天,中位疾病进展时间为129天,对于我们国内的患者来说印度版索拉非尼(多吉美)效果非常不错。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923