




尼达尼布(维加特)是目前治疗特发性肺纤维化(IPF)的首选药物,尼达尼布(维加特)是小分子酪氨酸激酶抑制剂,能抑制多种受体酪氨酸激酶(RTKs)和非受体酪氨酸激酶(nRTKs)。2014年,尼达尼布(维加特)获得美国FDA治疗特发性肺纤维化(IPF)的突破性疗法认定,并已批准上市。今天咱们就来了解一下尼达尼布(维加特)说明书。
通用名称:尼达尼布
商品名称:维加特
全部名称:尼达尼布,维加特,Nintedanib,Ofev,Cyendiv
适应症: 尼达尼布(维加特)是一种激酶抑制剂适用为特发性肺纤维化(IPF)的治疗。
不良反应:尼达尼布(维加特)最常见不良反应(≥5%)是:腹泻,恶心,腹痛,呕吐,肝酶升高,食欲减退,头痛,体重减轻,和高血压。
服用剂量:尼达尼布(维加特)推荐剂量为每次150 mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。可根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。尼达尼布(维加特)应与食物同服,用水送服整粒胶囊。本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布(维加特)药代动力学的影响。
注意事项:1、胃肠疾病:服用尼达尼布(维加特)发生腹泻,恶心和呕吐。 首先用充足的水合物和止吐药治疗患者。如果严重腹泻,恶心或呕吐症状持续存在,则停止服用尼达尼布。2、肝酶升高:用尼达尼布(维加特)曾发生ALT,AST和胆红素升高。治疗前和期间监视ALT,AST和胆红素。3、胚胎胎儿毒性:应劝告育龄妇女对胎儿潜在危害和避免成为妊娠。4、曾报道动脉血栓栓塞事件:治疗心血管疾病风险较高的患者(包括已知的冠状动脉疾病)时应谨慎。5、 曾报道出血事件: 只有在预期益处超过潜在风险时,才能使用尼达尼布(维加特)。6、曾报道胃肠道穿孔:近期腹部手术治疗患者谨慎使用尼达尼布(Ofev)。发生胃肠道穿孔患者终止尼达尼布(维加特)。如果预期益处超过潜在风险,则仅在已知有胃肠穿孔风险的患者中使用尼达尼布(维加特)。
以上就是尼达尼布(维加特)说明书的内容,希望可以帮助到您!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832