




2005年12月,多吉美(索拉非尼)经美国食品药品管理局(FDA)批准作为治疗晚期肾癌的一线药物上市。 2007年10月,欧洲药品评价局(EMEA)批准多吉美(索拉非尼)用于治疗肝细胞癌。2007年11月,美国食品药品管理局批准多吉美(索拉非尼)用于治疗不能切除的肝细胞癌。2009年8月,中国国家食品药品监督管理局批准多吉美(索拉非尼)正式进入中国肝癌治疗市场,用于不能手术的晚期肝癌患者治疗。 2017年,多吉美(索拉非尼)在中国获批,用于治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性分化型甲状腺癌,索拉非尼是目前第一个也是唯一一个经CFDA批准用于治疗分化型甲状腺(DTC)的靶向药物,因为价格的原因患者购买多吉美(索拉非尼)可以通过国内海外医疗机构进行购买多吉美(索拉非尼),安全可靠有保障。
患者服用多吉美(索拉非尼)治疗期间都注意事项。
(1)服用空腹或与中脂肪的食物同时服用,用温水进行服用,高脂肪的饮食会降低药物吸收。
(2)儿童患者需要在医生的指导下进行服用,不可盲吃。
(3)在服药时要关注自己的血压以及血脂等情况。
(4)妊娠:育龄妇女在治疗期间应注意避孕。如在孕期应用多吉美(索拉非尼),应告知患者药物对胎儿可能产生的危害。
(5)高血压。高血压是多吉美(索拉非尼)的常见副作用,可能很严重。在开始治疗的前6周内,应每周检查一次血压,然后定期检查。
(6) 如出现手足皮肤反应跟皮疹,可以调整药剂,严重者应停止用药。
(7)出血问题。出血是多吉美(索拉非尼)常见的副作用,可能是严重的,有时会导致死亡。如果您在服用多吉美(索拉非尼)时出血,请告诉您的医生。
(8)QT间期延长。QT间期延长可导致心律不齐,可能危及生命。如果您在服用多吉美(索拉非尼)时感到头晕,或感到心脏不规则或快速跳动,请立即告诉您的医生。
参考资料: FDA说明书更新于2023年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923