达拉非尼国内购买的到吗？

郭药师

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2025-01-21 16:19:35

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达拉非尼（dabrafenib）是一种BRAF抑制剂，对BRAF V600E、BRAF V600K、BRAF V600D的IC50分别为0.65nM、0.5nM、1.84nM，对野生型BRAF和CRAF的IC50分别为3.2nM、5.0nM。使用该药前需检测BRAF V600E突变，该药不用于BRAF野生型黑色素瘤。2013年5月，FDA批准两药作为达拉非尼治疗不可切除的或转移黑色素瘤患者。2014年1月10日美国食品药品监督管理局(FDA)批准Mekinist (曲美替尼[trametinib])与Tafinlar (达拉非尼[dabrafenib])联用治疗有不可切除的(不能用外科去除)和转移晚期黑色素瘤患者。

达拉非尼体外研究表明，Dabrafenib对Raf激酶具有选择性，对B-Raf的活性比其它测试过的91%的激酶高400倍。Dabrafenib抑制B-RafV600E激酶，导致ERK磷酸化降低和抑制细胞的增值，在特异性编码突变的B-RafV600E的癌细胞中细胞停滞在G1期。

达拉非尼国内购买的到吗？

2019年12月19日，达拉非尼（dabrafenib）获得国家药品监督部门的批准，正式在我国上市。患者购买达拉非尼，可以凭借处方单到国内的大医院进行购药。但由于达拉非尼（dabrafenib）在国内上市时间较短，目前还没有广泛的销售，因此患者在国内购买达拉非尼比较困难。

参考资料： FDA说明书更新于2025年04月07日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514

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