达拉菲尼上市了吗？

达拉菲尼Dabrafenib（商品名Tafinlar）是一种靶向BRAF酪氨酸激酶抑制剂。它对BRAF V600E, BRAF V600K和BRAF V600D突变型黑色素瘤的IC50值分别为0.65，0.5和1.84nM。达拉非尼抑制野生型BRAF和CRAF的IC50值分别3.2和5.0 nM，在较高浓度是可抑制其他激酶例如SIK1，NEK11，和LIMK1活性。部分BRAF基因突变，包括 BRAF V600E，可导致组成型激活BRAF激酶，刺激肿瘤细胞生长。

达拉菲尼上市了吗？达拉菲尼在2013年获批上市。2013年5月29日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了新药达拉非尼Dabrafenib（Tafinlar）用于治疗转移性黑色素瘤和不能手术治疗的黑色素瘤病人。

2014年1月10日美国食品药品监督管理局(FDA)批准Mekinist (曲美替尼[trametinib])与Tafinlar (达拉非尼[dabrafenib])联用治疗有不可切除的(不能用外科去除)和转移(晚期)黑色素瘤患者。

2017年6月，FDA批准达拉非尼联合曲美替尼用于治疗携带BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌。

2018年5月，Tafinlar（达拉菲尼）和Mekinist（曲美替尼）联合治疗被FDA批准用于治疗遗传性甲状腺癌（ATC），也就是指由BRAF V600E基因异常引起的间变性甲状腺癌。