




奥拉帕尼(Lynparza、Olaparib)是一种口服多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂,可以利用肿瘤DNA损伤反应(DDR)途径的缺陷,优先杀死癌细胞。奥拉帕利已获得FDA批准作为成年初诊BRCA突变晚期卵巢癌一线化疗后的维持治疗药物。
这项批准是基于一项三期临床SOLO-1试验结果,研究评估奥拉帕尼相对于安慰剂用于治疗晚期BRCAm卵巢癌患者的疗效和安全性。
该研究共入组了391例BRCAm晚期卵巢癌患者,研究中,这些患者以2:1的比例被随机分配接受奥拉帕尼(300mg片剂,每日2次)或安慰剂(片剂,每日2次)治疗。
研究结果证实,与安慰剂组相比,奥拉帕尼治疗组PFS具有统计学显著和临床意义的改善、疾病进展或死亡风险降低70%(HR=0.30[95%CI=0.23-0.41],p<0.001)。
参考资料: FDA说明书更新于2025年07月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558