




CMV视网膜炎是CMV感染的主要表现之一,是AIDS患者最常见的眼部并发症,发生率高,后果严重。CMV视网膜炎的眼科表现与其它原因所致视网膜炎的表现不同,有较典型的眼科特征。valcyte的成功研制出现拯救了很多CMV视网膜炎的患者。
美国食品和药物管理局(FDA)批准增加使用valcyte在巨细胞病毒(CMV)疾病高风险的成年肾移植患者中。补充批准是基于使用valcyte进行更长期预防性治疗的数据,将高危成人肾移植患者的CMV疾病发病率从36.8%(接受100天治疗的患者)降低至16.8%(对于接受治疗的患者)在接受移植肾后一年的时间为200天)(p <0.0001).1.2高危肾移植患者预防性延长时,valcyte的总体安全性没有变化。
临床上valcyte片的抗病毒作用通过治疗AIDS患者合并新诊断的视网膜炎得到证实(临床研究WV15376)。应用valcyte片治疗4周后CMV病毒的检出率从46%(32/69)降低到7%(4/55)。在感染CMV视网膜炎的艾滋病(AIDS)病人中进行的valcyte片的临床研究表明,盐酸valcyte片和静脉注射valcyte对CMV视网膜炎的诱导治疗的疗效相当。研究中,新诊断的CMV视网膜炎病人被随机分配到盐酸valcyte组或静脉valcyte组进行诱导治疗。在第4周时两组中CMV视网膜炎有进展的病人比例相同。在诱导治疗后,该研究中的两组病人都继续接受盐酸valcyte片每天900mg的维持治疗。在分别接受盐酸valcyte片或静脉valcyte诱导治疗后用盐酸valcyte片维持治疗的病人中,从随机到CMV视网膜炎恶化的平均时间(中位时间)为:226(160)天和219(125)天。综上所述,valcyte的作用功效还是不错的。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021304