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AmBisome的最常见副作用有哪些?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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AmBisome(Am B异构体的活性成分)通过与易感真菌细胞膜的固醇成分麦角固醇结合而起作用。它形成跨膜通道,导致细胞通透性改变,单价离子(Na +,K +,H +和Cl-)通过该通道泄漏出细胞,导致细胞死亡。尽管两性霉素B对真菌细胞膜的麦角固醇成分具有更高的亲和力,但它也可以与哺乳动物细胞的胆固醇成分结合,从而导致细胞毒性。AmBisome的脂质体制剂Am B isome已显示可穿透易感真菌的细胞外和细胞内形式的细胞壁。今天咱们就来了解一下AmBisome的最常见副作用有哪些?

AmBisome非常常见的副作用(每10个人中就有一个以上会受到这些影响):低血钾水平,导致感觉疲劳、困惑、肌肉无力或痉挛、感觉不舒服或生病、发烧、发冷或颤抖。 在所有研究中,AmBisome经常报告的不良反应发生率高于20%的Am B同工酶包括:皮疹,高血糖,低血钾,低镁血症,腹泻,恶心,呕吐,贫血,碱性磷酸酶增加,血尿素氮增加,发冷,失眠,肌酐增加,呼吸困难。AmBisome输液相关的反应包括畏寒/严厉,发烧,恶心,呕吐,高血压,心动过速,呼吸困难和缺氧。有少数报道有潮红,有或没有胸闷的背痛以及服用Am B等位基因组引起的胸痛。有时候这很严重。当注意到这些症状时,在开始输注后几分钟内就会发生反应,并在停止输注后迅速消失。这些症状并非每次剂量都出现,并且当输注速度减慢时,通常不会在以后的给药中再次出现。

另外,AmBisome对于特殊人群的使用: 

妊娠:胎儿致畸性(B类妊娠):无孕妇使用AmBisome的报告。在生殖系统实验中,给大鼠使用相当于人体推荐剂量的0.4倍、对兔使用相当于人体推荐剂量的1.1倍的AmBisome,无发现对胎儿有害的证据。因为动物生殖实验不能完全预见人的反应,故安必素只有在预见的益处大于对胎儿的潜在危险时才可在怀孕期间使用。 

哺乳期的母亲:尚不清楚AmBisome是否会分泌到乳汁中。由于两性霉素B对婴儿的潜在严重不良反应,同时也考虑到药物对母亲的重要性,应在哺乳期母亲是否停止母乳喂养或停止用药这两者之间作出选择。

以上就是AmBisome副作用的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书更新于2024年11月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=050740

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