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AmBisome(安必素)副作用有哪些?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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AmBisome(安必素)是两性霉素B脂质体,用于治疗严重真菌感染,顾名思义它是由两性霉素B做成的脂质体。脂质体指将药物包封于类脂质双分子层内而形成的微型泡囊体。脂质体具有很强的增溶能力,并具有缓释、药效持续稳定的优点,并且能明显减小药物的副作用。两性霉素B脂质体能明显降低肾毒性。今天咱们就来了解一下AmBisome(安必素)副作用有哪些?

AmBisome(安必素)在治疗系统性真菌感染,中性粒细胞减少症患者不明原因发烧的经验疗法和内脏利什曼病的治疗的许多临床试验中已经确立了疗效。在研究中,AmBisome(安必素)经常报告的副作用发生率高于20%的AmB同工酶包括:皮疹,高血糖,低血钾,低镁血症,腹泻,恶心,呕吐,贫血,碱性磷酸酶增加,血尿素氮增加,发冷,失眠,肌酐增加,呼吸困难等。  

AmBisome(安必素)输液相关的副作用包括:畏寒/严厉,发烧,恶心,呕吐,高血压,心动过速,呼吸困难和缺氧等。有少数报道有潮红,有或没有胸闷的背痛以及服用Am B等位基因组引起的胸痛。有时候这很严重。当注意到这些症状时,在开始输注后几分钟内就会发生反应,并在停止输注后迅速消失。这些症状并非每次剂量都出现,并且当输注速度减慢时,通常不会在以后的给药中再次出现。

但在效果上AmBisome(安必素)还是很好的,根据一项前瞻性,随机,多中心研究中,AmBisome的疗效已被证明是免疫功能低下的主要一线治疗,主要是中性粒细胞减少的成人和儿童,其IFFI已被证实或可能(>30天)(AmBiLoad研究)。监测患者12周。在治疗的前14天中,将3 mg/kg/天的标准剂量方案(N = 107)与10 mg / kg /天的负荷剂量方案(N = 94)进行了比较。在改良的意向治疗分析组中,良好的总体缓解率为标准剂量组的50%,负荷剂量组的46%。差异无统计学意义。在标准剂量组和负荷剂量组中,发烧缓解的中位时间相似(分别为6天和5天)。首次注射AmBisome(安必素)后12周,标准剂量组的存活率为72%,负荷剂量组的存活率为59%,差异无统计学意义。AmBisome(安必素)通过与易感真菌细胞膜的固醇成分麦角固醇结合而起作用。它形成跨膜通道,导致细胞通透性改变,单价离子通过该通道泄漏出细胞,导致细胞死亡。AmBisome(安必素)的脂质体制剂Ambisome已显示可穿透易感真菌的细胞外和细胞内形式的细胞壁。

以上就是AmBisome(安必素)副作用的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书更新于2024年11月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=050740

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