




AmBisome是两性霉素B脂质体,治疗严重真菌感染,顾名思义它是由两性霉素B做成的脂质体。脂质体指将药物包封于类脂质双分子层内而形成的微型泡囊体。脂质体具有很强的增溶能力,并具有缓释、药效持续稳定的优点,并且能明显减小药物的副作用。两性霉素B脂质体能明显降低肾毒性。该药商品名AmBisome,国内翻译成安必素。今天咱们就来了解一下 AmBisome哪里购买呢?
AmBisome是由美国NeXstar公司研制的全球首个上市脂质体制剂,而后被Gilead公司并购,于1997年在美上市。目前AmBisome还没有在国内上市,患者购买AmBisome除了亲自去国外拿处方购药外,还可以寻找国内的海外医疗服务机构(如:医伴旅),获取正品安必素。
AmBisome的脂质体制剂AmBisome已显示可穿透易感真菌的细胞外和细胞内形式的细胞壁。 两性霉素B是结节链霉菌(Streptomyces nodosus)生产的大环多烯抗真菌抗生素。两性霉素B是抑菌的或杀真菌的,取决于体液中获得的浓度和真菌的敏感性。人们认为该分子通过与真菌细胞膜中的固醇结合而起作用,从而导致膜通透性发生变化,从而允许多种小分子泄漏。哺乳动物细胞膜也含有固醇,并且已经表明两性霉素B对人细胞和真菌细胞的损害可能具有共同的机制。两性霉素的亲脂部分允许分子整合到脂质体的脂质双层中。脂质体是封闭的球形囊泡,由多种两亲物质(例如磷脂)形成。
作为念珠菌血症和浸润性念珠菌病的一线治疗,Ambisome(3mg/kg/天)与米卡芬净一样有效在一项针对成人和儿童的随机,双盲,多国非自卑性研究中。AmBisome和米卡芬净给药的中位时间为15天。Ambisome组的总体总体良好反应率为89.5%(170/190),米卡芬净组的总体总体缓解率为89.6%(181/202)(根据方案分析集)。儿科亚研究纳入98名患者,其中57岁以下的2岁以下儿童(包括19名早产儿)显示出良好的总体缓解率:安必素(AmBisome)为88.1%(37/42),85.4%(35/41)优于米卡芬净。 以上两项临床试验证实,安必素治疗真菌感染效果显著。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=050740