Ofev有仿制药吗？

Ofev尼达尼布是一种小分子多受体酪氨酸激酶（RTKs）和非受体酪氨酸激酶（nRTKs）抑制剂，2014年10月获得美国FDA笔者上市，用于治疗特发性肺纤维化。

在我国，2017年4月CDE受理勃林格殷格翰的Ofev尼达尼布上市申请；2017年6月，被纳入优先审评品种名单，9月20日，获得国家药监局批准，Ofev尼达尼布用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。目前Ofev还没有仿制药，市面上售卖的Ofev都是原研药。其中土耳其版的售价最便宜，有需要的患者可以咨询医伴旅。

Ofev尼达尼布如何服用，需要具有诊断经验的医生来指导患者用药。Ofev尼达尼布推荐剂量为每次150 mg，每日两次，给药间隔大约为12小时。Ofev尼达尼布应与食物同服，用水送服整粒胶囊，不得咀嚼或碾碎服用。如果漏服了一个剂量的药物，应在下一计划服药时间继续服用，不应补服漏服的剂量。如出现严重不耐受的情况，可以根据患者耐受程度可降低剂量至100mg，每日两次，治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能，一旦出现肝功能异常，应降低剂量或停药。

对Ofev尼达尼布药物过量尚无特效解毒剂或治疗方法。在1期研究中所给予的Ofev尼达尼布的单次最大剂量为450 mg，每日一次。另外，肿瘤学项目中的2例患者出现了最大给予600mg，每日两次，共8天的药物过量。观察到的不良反应与已知的Ofev尼达尼布安全性特征一致，即肝酶升高和胃肠道症状。两例患者均已从这些不良反应中恢复。