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Ofev主要治什么呢?

郭药师
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2025-01-21 06:41:48
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2014 年 11 月,Ofev欧洲获批作为抗癌药物上市,可联合紫杉醇 (Docetaxel)应用于一线化疗后,治疗出现局部晚期、变种或局部复发的非小细胞肺癌(NSCLC)中的肺腺癌成年患者,是新一代抗癌标靶药中具三重能力同时针对抑制三个主要癌细胞受体。2015年7月,Ofev被纳入ATS/ERS/JRS/ALAT特发性肺纤维化诊治国际循证指南的推荐用药。2017年9月,Ofev在中国获批上市,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。2019年9月,Ofev在美国获批用于延缓系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)成人患者的肺功能下降,这是治疗这一罕见肺部疾病的首款获批疗法。2019年10月11日,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)公司宣布,美国FDA授予其小分子酪氨酸激酶抑制剂Ofev突破性疗法认定,用于治疗慢性进行性纤维化间质性肺病(ILD)患者。Ofev推荐剂量为每次150 mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。Ofev应与食物同服,用水送服整粒胶囊,不得咀嚼或碾碎服用。如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用,不应补服漏服的剂量。

Ofev是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI ),Ofev靶向血小板源生长因子受体(PDGF α 和β) 、纤维母细胞生长因子受体(FGFR1- 3 )、血管内皮生长因子受体( VEGFR1-3 ),与这些受体的三磷酸腺苷(ATP) 结合位点竞争性结合,阻断纤维化进程的信号通路,抑制纤维母细胞的扩散、转移和转变,从而减缓IPF 疾病进展,2014年,Ofev获得治疗特发性肺纤维化(IPF)的突破性疗法认定,并已批准上市。

参考资料: FDA说明书更新于2024年10月11日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832

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