




安必素是世界上第一个药物脂质体制剂。于1990年首先在欧洲上市最新上市,1997年在美上市,目前还没有在国内上市。安必素的适应症为患有深部真菌感染的患者;因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者,或已经接受过两性霉素B治疗无效的患者均可使用。在所有研究中,安必素经常报告的不良反应发生率高于20%的Am B同工酶包括:皮疹,高血糖,低血钾,低镁血症,腹泻,恶心,呕吐,贫血,碱性磷酸酶增加,血尿素氮增加,发冷,失眠,肌酐增加,呼吸困难。安必素输液相关的反应包括畏寒/严厉,发烧,恶心,呕吐,高血压,心动过速,呼吸困难和缺氧。有少数报道有潮红,有或没有胸闷的背痛以及服用Am B等位基因组引起的胸痛。今天咱们就来了解一下安必素如何使用呢?
在服用的剂量方面:对于成年人和儿童,根据要求可按3.0-4.0mg/kg/天的剂量使用。若无改善或真菌感染恶化,剂量可增至6mg/kg/天。将溶解的安必素用5%葡萄糖注射液稀释,以1mg/kg/小时的速度作静脉注射。在每一个疗程的第一次用药前建议作试验注射,以少量药(10ml稀释液含有1.6-8.3mg)用15-30分钟注射。再仔细观察30分钟。如果患者可以忍受并无与输注有关的反应,则输注时间可缩短至不少于2小时,如果患者出现急性反应或不能耐受输容积,则输注时间要延长。
真菌病的治疗:通常以每天1.0mg/kg体重的剂量进行治疗,并根据需要逐步增加至3.0mg/kg。目前,数据不足以定义解决真菌病所需的总剂量和治疗持续时间。但是,通常在3-4周内累积剂量为1.0-3.0g的两性霉素B作为安必素的剂量。两性霉素B作为安必素的剂量必须根据每个患者的具体要求进行调整。
毛霉菌病:推荐的起始剂量为5mg/kg/天。治疗的持续时间应根据个人情况确定。临床实践通常使用长达6至8周的疗程;深层感染、长期化疗或中性粒细胞减少症可能需要更长的治疗时间。尽管在临床试验和临床实践中已经使用了大于5mg/kg的剂量,最高为10mg/kg的剂量,但是在这些较高剂量下安必素治疗毛霉菌病的安全性和有效性的数据仍然有限。因此,应该在个体患者的水平上进行利益:风险评估,以确定在更高的安必素剂量下,治疗的潜在利益是否被认为超过已知的增加的毒性风险。
内脏利什曼病的治疗:在10-21天内给予的总剂量为21.0-30.0 mg/kg体重,可用于治疗内脏利什曼病。关于最佳剂量和抗药性最终发展的细节还不完整。该产品应在严格的医学监督下进行管理。高热性中性粒细胞减少症的经验治疗:建议的每日剂量为每天3mg/kg体重。应继续治疗,直到连续3天将记录的温度恢复正常为止。无论如何,最长应在42天后停止治疗。
以上就是安必素使用方法的内容,希望可以帮助到您!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=050740