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AmBisome常见的不良反应有哪些?

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郭药师
2024-12-05 14:27:17
已帮助: 228人

AmBisome为注射用两性霉素B脂质体中文名:AmBisome,研发公司:美国吉德利和迈兰公司。AmBisome是世界上第一个药物脂质体制剂。AmBisome于1990年首先在欧洲上市最新上市,1997年在美上市,目前还没有在国内上市。AmBisome是一种抗真菌药物,用于治疗严重的、 危及生命的真菌感染,包括利什曼病和某种形式的脑膜炎感染 HIV (人类免疫缺陷病毒) 的人。今天咱们就来了解一下AmBisome常见的不良反应有哪些?

在所有研究中,AmBisome经常报告的副作用发生率高于20%的Am B同工酶包括:皮疹,高血糖,低血钾,低镁血症,腹泻,恶心,呕吐,贫血,碱性磷酸酶增加,血尿素氮增加,发冷,失眠,肌酐增加,呼吸困难。 AmBisome输液相关的反应包括畏寒/严厉,发烧,恶心,呕吐,高血压,心动过速,呼吸困难和缺氧。有少数报道有潮红,有或没有胸闷的背痛以及服用Am B等位基因组引起的胸痛。有时候这很严重。当注意到这些症状时,在开始输注后几分钟内就会发生反应,并在停止输注后迅速消失。这些症状并非每次剂量都出现,并且当输注速度减慢时,通常不会在以后的给药中再次出现。当输液停止时,AmBisome的这些副作用很快就会消失。这些反应可能不会发生在将来输注AmBisome或输注较慢(超过2小时)的情况下出现。你的医生可能会给你其他药物来防止输液相关的反应。如果您有严重的输液相关反应,请及时咨询主治医生,您的医生将停止输液,您将来不应接受这种治疗。

在一项前瞻性,随机,多中心研究中,AmBisome的疗效已被证明是免疫功能低下的主要一线治疗,主要是中性粒细胞减少的成人和儿童,其IFFI已被证实或可能(>30天)(AmBiLoad研究)。 监测患者12周。在治疗的前14天中,将3 mg/kg/天的标准剂量方案(N = 107)与10 mg / kg /天的负荷剂量方案(N = 94)进行了比较。在改良的意向治疗分析组中,良好的总体缓解率为标准剂量组的50%,负荷剂量组的46%。差异无统计学意义。在标准剂量组和负荷剂量组中,发烧缓解的中位时间相似(分别为6天和5天)。首次注射AmBisome后12周,标准剂量组的存活率为72%,负荷剂量组的存活率为59%,差异无统计学意义。 

以上就是AmBisome不良反应的内容,希望可以帮助到您!

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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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