安必素（AmBisome ） 说明书

安必素（AmBisome ） 说明书

通用名：安必素 

商品名称：AmBisome 

全部名称：安必素，AmBisome  

适应症：安必素（AmBisome ）适用于患有深部真菌感染的患者；因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者，或已经接受过治疗无效的患者均可使用。

  服药方法：安必素（AmBisome ）对于成年人和儿童，根据要求可按3.0-4.0mg/kg/天的剂量使用。若无改善或真菌感染恶化，剂量可增至6mg/kg/天。将溶解的本品用5%葡萄糖注射液稀释，以1mg/kg/小时的速度作静脉注射。在每一个疗程的第一次用药前建议作试验注射，以少量药（10ml稀释液含有1.6-8.3mg）用15-30分钟注射。再仔细观察30分钟。如果患者可以忍受并无与输注有关的反应，则输注时间可缩短至不少于2小时，如果患者出现急性反应或不能耐受输容积，则输注时间要延长。

安必素（AmBisome ）副作用：皮疹，高血糖，低血钾，低镁血症，腹泻，恶心，呕吐，贫血，碱性磷酸酶增加，血尿素氮增加，发冷，失眠，肌酐增加，呼吸困难。

禁忌：本品禁用于对其中任何成份过敏的患者。除非医生认为使用本品的益处大于过敏带来的危险时，这些有过敏史的患者才能使用本品。 

注意事项：1.过敏反应和类过敏反应：已报道与安必素（AmBisome ）输注相关的过敏反应和类过敏反应。含两性霉素的产品（包括安必素（AmBisome ））的给药过程中可能会发生过敏性反应，包括与输液有关的严重反应。因此，仍然建议在新的疗程之前给予测试剂量。如果发生严重的变态反应或过敏/类过敏反应，应立即中止输注，患者不应再进一步输注安必素（AmBisome ）。 

2.输液相关反应：在服用含两性霉素B的产品（包括安必素（AmBisome ））期间，可能会发生其他与输液有关的严重反应。尽管与输注相关的反应通常并不严重，但应对接受安必素（AmBisome ）治疗的患者考虑采取预防措施来预防或治疗这些反应。据报道，较慢的输注速度（超过2小时）或苯海拉明，扑热息痛，哌替啶和/或氢化可的松的常规剂量均可成功预防或治疗。

3.肾毒性：事实证明，安必素（AmBisome ）的毒性比传统的两性霉素B低得多，尤其是在肾毒性方面。但是，肾脏不良反应仍可能发生。在比较每日3mg/kg和更高剂量（每天5、6或10mg/kg）的安必素（AmBisome ）的研究中，发现高剂量组血清肌酐，低钾血症和低镁血症的发生率明显更高。 特别是，当需要长时间治疗时，应谨慎行事。应至少每周一次定期对血清电解质（尤其是钾和镁）以及肾，肝和造血功能进行实验室评估。这在接受伴随肾毒性药物治疗的患者中尤其重要。这些患者应密切监测肾功能。由于存在低钾血症的风险，在安必素（AmBisome ）给药过程中可能需要适当补充钾。如果临床上出现肾功能显著下降或其他参数恶化，则应考虑减少剂量，中断治疗或中止治疗。 

4.肺毒性：在白细胞输注期间或之后不久，服用两性霉素B（作为脱氧胆酸钠复合物）的患者已有急性肺毒性的报道。建议将这些输液间隔尽可能长的时间，并应监测肺功能。 

5.糖尿病患者：每个小瓶中的安必素（AmBisome ）均含约900 mg蔗糖。治疗糖尿病患者时应考虑到这一点。

以上就是安必素（AmBisome ）说明书的内容，希望可以帮助到您！