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达拉非尼常见不良反应有哪些呢?

郭药师
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2025-01-21 02:39:19
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达拉非尼与曲美替尼的药物组合对国内患者也有非常好的疗效。东亚人群和高加索人群黑色素瘤的分型存在显着差异。高加索人群主要是皮肤黑色素瘤,而东亚人群多为肢端、黏膜黑色素瘤。不同分型黑色素瘤的生物学行为截然不同,BRAF突变率亦存在差异,因此东亚人群与高加索人群对免疫治疗、靶向治疗的疗效可能存在差异。

2018年SMR年会报道达拉非尼 + 曲美替尼治疗东亚患者的相关研究结果,ORR达到61%,与国际数据类似,但中位PFS 7.9个月短于国外研究数据。究其原因,可能由于中国研究入组患者多为后线治疗,其中二线及以上比例达到84%;且PS评分≥1分的患者占65%,而国外同类研究入组患者均为一线治疗,PS评分0分的患者约占70%。另外可能还与人种、突变亚型相关。随访仍在继续,2019年更新的数据显示,ORR达到65.9%,PFS达到10.3个月,与国外研究数据相仿。而由于中国研究入组患者基线状况较国外研究差,提示中国患者可能从达拉非尼 + 曲美替尼的联合方案获益同样甚至更多。期待后续更多研究成果的报道。那达拉非尼的常见不良反应是什么?

对达拉非尼作为单药最常见不良反应(≥20%)是角化过度,头痛,发热,关节炎,乳头状瘤,脱发,和掌跖红肿疼痛综合征。

达拉非尼与曲美替尼联用最常见不良反应(≥20%)包括发热,畏寒,疲乏,皮疹,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,外周性水肿,咳嗽,头痛,关节痛,夜汗,食欲减低,便秘,和肌痛。

参考资料: FDA说明书更新于2025年04月07日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514

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