




来那替尼是美国Puma Biotechnology(原辉瑞公司)研发生产的一种口服的、有效的不可逆的酪氨酸激酶抑制剂,通过阻止表皮生长因子受体HER1,HER2和HER4信号通路转导,达到抗癌的目的。2017年07月,来那替尼Neratinib(Nerlynx)获得美国FDA批准上市,用于HER2阳性早期乳腺癌成人患者的延长辅助治疗。2018年09月,Nerlynx于获欧盟委员会(EC)批准,用于激素受体阳性、HER2阳性早期乳腺癌患者延长辅助治疗。
2019年07月,Puma公司向美国FDA提交了的一份补充新药申请(sNDA),申请扩大Nerlynx适应症,用于三线治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者。2020年2月25日,美国FDA批准来那替尼(neratinib,NERLYNX)与卡培他滨联合治疗在疾病转移后接受过两种或两种以上抗HER2治疗的晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者。
那来那替尼上市后的价格多少?
据了解,来那替尼原研药价格比较昂贵,40mg/180片,价格:12800.92 美元;药品规格40mg/150片,价格:10668.95 美元;药品规格40mg/90片,价格:6405.01美元。为了降低治疗费用,很多患者都在寻找来那替尼原研药的替代品,那么孟加拉碧康生产的来那替尼就是您不错的选择,虽然是仿制药,其治疗效果与原研药一样,但价格比较便宜,孟加拉仿制药来那替尼40mg*180片售价12500$左右。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年6月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208051