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AZD9291的效果好吗?

郭药师
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2025-01-21 07:06:42
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AZD9291用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。中国第一大癌的肺癌,其中约50%的患者会发生脑转移。原先的肺癌药物对于脑转能力有限,所以研究人员在开发新一代药物时,重点放在提高药物中枢神经系统的穿透性和药物活性。新一代靶向药AZD9291没让人失望,纷纷显示出良好前景。曾有一项开放性、单臂2期研究,共纳入171例患者,其中有148名中国患者,旨在东亚人群中,评估AZD9291用于既往EGFR-TKI进展或化疗进展后的EGFR T790M患者的疗效和安全性。BICR确认的ORR和DCR分别为60%和88%。中位DoR和PFS还未成熟。

这一数据与既往全球2期研究结果相似,证实了AZD9291在东亚人群的疗效。AZD9291的耐受性好≥3度的慢性阻塞性肺疾病(AE)发生率很低,AE及其发生率与既往全球研究结果相似,未发现新的AE。也有一项开放性、两阶段I期研究,旨在评估AZD9291在既往接受EGFR-TKI治疗后疾病进展的中国晚期非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性,共入组31位中国患者。初步结果显示AZD9291对中国人的药代和全球一致。

AZD9291推荐80mg每日一次给药。显示出非常好的临床疗效和安全耐受性。AZD9291的快速获批上市自然与它的疗效和受众分不开的。在中国有30%-40%的非小细胞肺癌患者会发生EGFRT790M突变,而这其中三分之二的患者在接受目前市场上流行的抗癌药物治疗后由于耐药问题而无药可医。

参考资料: FDA说明书更新于2024年09月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065

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