




美国肿瘤协会就公布了AZD9291一期以及后期临床实验的数据,在一期临床实验中,60名EGFR T790M突变阳性晚期非小细胞肺癌患者接受了AZD9291一线治疗。该试验数据显示,AZD9291客观缓解率为 77%,无进展生存期为 19.3 个月,其中 55% 的患者在 18 个月中没有进展。在三期临床实验中,411 位 EGFR T790M 突变阳性晚期非小细胞肺癌患者使用AZD9291进行治疗。该实验最终的研究汇总结果显示,AZD9291的中位无进展生存期为 11 个月,客观缓解率为 66%,中位缓解持续时间为12.5 个月。
在一项3期临床研究中,邀请了400多名经EGFR-TKI治疗、携带EGFR T790M阳性突变的NSCLC患者中,对比AZD9291与含铂双药化疗方案的有效性和安全性。换句话说就是要回答患者使用第一代EGFR-TKI耐药后,用化疗还是用AZD9291的问题。结果显示,与化疗相比,AZD9291组患者的中位无进展生存(mPFS)更长(10.1 vs 4.4个月)、客观缓解率(ORR)更好(71%vs 31%)、中位缓解持续时间更长(9.7 vs 4.1个月)。研究表明80mgAZD9291对脑转患者的颅内客观有效率54%,颅内疾病控制率92%,一年颅内无进展生存率56%;对T790M状态不明的疑似脑膜转移患者,160mgAZD9291治疗的具体数据为脑膜客观有效率43%,脑膜疾病控制率86%,中位有效缓解时间为18.9个月。如此有力的数据证明AZD9291对肺癌的治疗还是比较有效的。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年09月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065