托法替尼推荐剂量是多少？

郭药师

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2025-01-21 15:31:16

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2017年3月16日，中国食品药品监督管理局正式批准了托法替布(又名枸橼酸托法替尼)的上市申请，托法替尼被批准用于对甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成年患者的治疗，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用。托法替尼推荐剂量是多少？

托法替尼（tofacitinib）有或食物口服给予。治疗类风湿关节炎，托法替尼（tofacitinib）推荐剂量是5 mg，每天2次。

对淋巴细胞减少，中性粒细胞减少和贫血的处理建议中断托法替尼（tofacitinib）给药。

在以下患者托法替尼（TOFACITINIB）剂量应减低至5 mg，每天1次：（1）有中度或严重肾功能不全；（2）有中度肝受损；（3）接受细胞色素P450 3A4(CYP3A4)(如，酮康唑)的强抑制剂；（4）接受一种或更多导致CYP3A4的中度抑制和CYP2C19的强抑制作用(如，氟康唑)同时药物。

有严重肝受损患者中不应使用托法替尼（TOFACITINIB）。

淋巴细胞计数小于500 细胞/mm3，绝对嗜中性粒细胞计数(ANC)小于1000 细胞/mm3，或血红蛋白水平低于9 g/dL患者中建议不开始托法替尼（TOFACITINIB）。

托法替尼（tofacitinib）与CYP3A4的强诱导剂(如，利福平)的共同给药可能导致对托法替尼（tofacitinib）临床反应丧失或减低。

参考资料： FDA说明书，FDA更新于2025年2月21日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213082

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