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恩瑞格常见的不良反应有什么呢?

郭药师
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2025-01-20 18:43:59
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恩瑞格常见的不良反应有什么呢? 

恩瑞格不良反应:> 10%血清肌酐增加、腹痛、恶心、呕吐、腹泻、蛋白尿、发火、头痛、咳嗽、鼻咽炎、咽喉疼痛、流感、皮疹;1-10%呼吸道感染、支气管炎、ALT增加、关节痛,背痛、急性扁桃体炎、鼻炎、疲劳、耳部感染、转氨酶、荨麻疹;<1%过敏性反应、血管性水肿、血细胞减少,包括粒细胞缺乏症,中性粒细胞减少症、血小板减少症、白细胞碎裂性血管炎。

恩瑞格禁忌:1、已知对活性成份或任何赋形剂过敏者;2、不得与其它铁鳌合治疗合用,因为尚未确立这种合并使用的安全性;3、禁用于肌酐清除率的患者或血清肌酐>2倍相应年龄正常上限;4、一般状况差,高危骨髓增生异常综合症(MDS)患者或晚期恶性肿瘤患者;5、血小板计数的骨髓增生异常综合症(MDS)患者。

恩瑞格老年用药:在地拉罗司临床研究中包括了431位年龄≥65岁的患者。大多数上述患者患有骨髓增生异常综合症。在这些研究中,老年患者发生不良反应的频率高于年轻患者。应密切监测老年患者早期出现的可能需要调整剂量的不良反应症状或体征。由于肝、肾和心功能降低以及并存疾病或其他药物治疗的发生频率较大、老年患者发生恩瑞格毒性的风险增加。 

恩瑞格药物过量:有服药过量(连续几周服用处方量2-3倍的剂量)的病例报道。一例个案报道,过量服药导致亚临床肝炎,在停药后消退,未见长期影响。铁过载的地中海贫血患者可耐受单剂量80mg/kg的给药,仅出现轻微的恶心和腹泻,健康志愿者单剂量给予40mg/kg可被良好耐受。急性过量的体征包括恶心、呕吐、头痛和腹泻,过量的治疗包括催吐、洗胃及对症治疗。

恩瑞格贮藏:防潮,30℃以下密封保存恩瑞格,避免儿童触及。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2016年1月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203560。

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