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多吉美获批治疗分化型甲状腺癌

郭药师
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2025-01-21 18:28:18
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多吉美(索拉非尼)由德国拜耳制药公司研制成功的一种新型多靶点抗肿瘤药物,国家食品药品监督管理局(CFDA)已批准多吉美可用于治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性(RAI)分化型甲状腺癌(DTC)。

在一项名为DECISION实验中,对比了多吉美与安慰剂治疗对放射性碘治疗无效的局部晚期或转移性甲状腺癌患者的研究数据。

实验结果显示,与安慰剂比较,索拉非尼显着延长了患者无进展生存期(PFS)。与接受安慰剂治疗的患者相比,接受索拉非尼治疗的患者的疾病进展或死亡的风险降低了41%。接受索拉非尼治疗的患者的中位PFS为10.8个月,而接受安慰剂治疗的患者则为5.8个月。

多吉美成为目前第一个经CFDA批准的用于此类型甲状腺癌患者的治疗药物。

参考资料: FDA说明书更新于2023年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923

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