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多吉美获批治疗分化型甲状腺癌

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郭药师
2025-01-21 18:28:18
已帮助: 533人

多吉美(索拉非尼)由德国拜耳制药公司研制成功的一种新型多靶点抗肿瘤药物,国家食品药品监督管理局(CFDA)已批准多吉美可用于治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性(RAI)分化型甲状腺癌(DTC)。

在一项名为DECISION实验中,对比了多吉美与安慰剂治疗对放射性碘治疗无效的局部晚期或转移性甲状腺癌患者的研究数据。

实验结果显示,与安慰剂比较,索拉非尼显着延长了患者无进展生存期(PFS)。与接受安慰剂治疗的患者相比,接受索拉非尼治疗的患者的疾病进展或死亡的风险降低了41%。接受索拉非尼治疗的患者的中位PFS为10.8个月,而接受安慰剂治疗的患者则为5.8个月。

多吉美成为目前第一个经CFDA批准的用于此类型甲状腺癌患者的治疗药物。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923

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