美国食品药品管理局(FDA)于 1 月 23 日批准地拉罗司用于治疗年龄大于6岁的β-地中海贫血患者因频繁输血(每月浓缩红细胞的给予量≥7mL/kg)所致慢性铁过载;对于6岁以下儿童以及其它输血依赖性疾病所致的铁过载,地拉罗司中国患者的安全有效性数据有限,建议根据患者的具体情况慎用。
地拉罗司应注意哪些事项呢?
1、听觉干扰:听力下降和高频听力损失已报告(罕见)使用;在开始前进行听觉测试,并在使用过程中定期(每12个月)进行一次;如果出现异常情况,应密切监测并考虑减少剂量或治疗中断。
2、骨髓抑制:已经报道了血细胞减少症(包括粒细胞缺乏症,中性粒细胞减少症,血小板减少症和恶化的贫血)(一些致命的);患有先前存在的血液疾病的患者的风险可能增加;定期监测血液计数。发生血细胞减少症患者的中断治疗;一旦确定了血细胞减少的原因,可能会重新启动;如果血小板计数<50,000 / mm 3则禁用。
3、皮肤毒性:可能引起皮疹(与剂量有关);轻微到中度的皮疹可以解决而不会中断治疗;对于严重皮疹,打断并考虑以剂量递增和口服类固醇的较低剂量重新开始。严重的皮肤反应,包括史蒂文斯 - 约翰逊综合症,中毒性表皮坏死松解症和多形红斑也有报道;不能排除其他皮肤反应包括与嗜酸粒细胞增多和全身症状的药物反应的风险。
4、胃肠道事件:胃肠道出血(包括死亡)可能发生;在晚期恶性血液病患者和/或低血小板计数的老年患者中更常见;停止治疗可疑胃肠道出血或溃疡。据报道,非致命的上GI刺激,出血和溃疡(有时并发GI穿孔,包括死亡)。谨慎使用可能增加不良胃肠道反应风险的并发药物(如非甾体抗炎药,皮质类固醇,抗凝剂,口服双膦酸盐),服用地拉罗司时要密切监测患者胃肠溃疡/出血的体征/症状。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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