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达沙替尼一个月要多少钱?

郭药师
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2025-01-20 18:01:49
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百时美施贵宝研制的新一代酪氨酸激酶抑制剂达沙替尼,被国家食品药品监督管理局(SFDA)批准用于对甲磺酸伊马替尼治疗耐药或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(又称“慢粒”)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成人患者的治疗。

达沙替尼抑制BCR-ABL激酶和SRC家族激酶以及许多其他选择性的致癌激酶,包括c-KIT,ephrin(EPH)受体激酶和PDGFβ受体。达沙替尼是一种强效的、次纳摩尔(subnanomolar)的BCR-ABL激酶抑制剂,其在0.6~0.8nmol的浓度下具有较强的活性。它与BCR-ABL酶的无活性及有活性构型均可结合。

达沙替尼注意事项(1)骨髓抑制和出血事件:可能会发生严重中性粒细胞减少症、血小板减少症和贫血,与抑制血小板功能或抗凝血药物同时使用时,请定期监测全血细胞计数。根据检查报告可能需要中止使用达沙替尼。(2)液体潴留:液体潴留包括胸腔积液,可能会很严重,通过积极护理措施或调整药物剂量。(3)心功能障碍:监视患者症状和体征并予以积极治疗。(4)肺动脉高压(PAH): 达沙替尼可能会增加发展肺动脉高压的风险,终止服药时可逆,根据基础标准,监控患者治疗期间是否出现PAH的症状或体征,一旦确诊PAH,建议停止服用达沙替尼。(5)QT间期延长:QT间期延长或可能延长的患者,使用达沙替尼需谨慎。(6)严重的皮肤反应:已报告个别病例的严重黏膜皮肤皮肤反应。(7)肿瘤溶解综合征:肿瘤溶解综合征已被报道,在开始之前保持充足的水合作用并纠正尿酸水平。(8)胚胎毒性:该产品对胚胎有毒性反应,建议服药期间采取避孕措施。(9)对儿童患者生长发育的影响:骨骺延迟融合、骨质减少、生长迟缓和男性乳房发育已被报道。监测小儿患者的骨生长发育。

达沙替尼片可分为20mg*60片和50mg*60片两种规格。在我国,20mg*60片包装的零售价为4000$左右,50mg*60片包装的零售价为8000$左右,印度版达沙替尼售价较便宜,其中50mg*60片售价约1500$,70mg*60片售价约2000$。

参考资料: FDA说明书更新于2024年7月31日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021986

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