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多吉美治疗分化型甲状腺癌的安全性

郭药师
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2025-01-21 12:07:54
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 多吉美又名甲苯磺酸索拉非尼片,作为一种新型口服多激酶抑制剂,有双重抗肿瘤效应。目前国家食品药品监督管理局(CFDA)已批准可用于治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性(RAI)分化型甲状腺癌(DTC)。

多吉美治疗分化型甲状腺癌的安全性和有效性基于一项Ⅲ期DECISION临床实验,研究纳入417名对放射性碘治疗无效的局部晚期或转移性甲状腺癌患者。

临床实验显示,接受安慰剂治疗的患者相比,接受索拉非尼治疗的患者的疾病进展或死亡的风险降低了41%。多吉美用药患者的无进展生存期增加 10.8 个月,相比之下安慰剂用药患者的无进展生存期增加至少 5.8 个月。

目前,多吉美已在全球100多个国家获批,作为治疗肝癌、肾癌和甲状腺癌的口服抗癌药物。更多多吉美的药物信息,患者可以咨询医伴旅。

参考资料: FDA说明书更新于2023年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923

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