CD30单抗的说明书

【CD30单抗的说明书】CD30单抗是自1977年第一个被FDA-批准治疗霍杰金淋巴瘤和第一个专门适用于治疗ALCL的新药，通用名：brentuximab vedotin，商品名称：Adcetris，全部名称：本妥昔单抗，CD30单抗，Adcetris，brentuximab vedotin。

【CD30单抗适应症】1、霍奇金淋巴瘤患者用自身干细胞移植(ASCT)失败后或不是ASCT备选者患者至少2次既往多药化疗方案失败后的治疗。2、有系统性间变性大细胞淋巴瘤患者至少1次既往多药化疗方案失败后的治疗。这些适应症是根据缓解率，可得到的资料没有证实用CD30单抗报道患者结局或生存改善。

【CD30单抗推荐剂量】1.8mg/kg，静脉输注30分钟，每3周1次给药。由于CD30单抗的适应症不同，所以对应的使用方法也不太一样。未曾治疗过的III或IV期的典型霍奇金淋巴瘤(cHL)：按1.2mg/kg计算剂量最大剂量120mg，每2周一次，至最多12次，或至疾病进展或出现不能耐受的毒副作用；巩固治疗典型霍奇金淋巴瘤(cHL)：按1.8mg/kg计算剂量最大剂量180mg，首次剂量开始于自体干细胞移植后的4-6周内或根据自体干细胞移植恢复情况开始，每3周一次，至最多16次，或至疾病进展或出现不能耐受的毒副作用；复发的典型霍奇金淋巴瘤(cHL)：按1.8mg/kg计算剂量最大剂量180mg，每3周一次，至疾病进展或出现不能耐受的毒副作用；复发的皮肤间变大细胞淋巴瘤(pcALCL)或CD-30表达阳性的蕈样肉芽肿(MF)：按1.8mg/kg计算剂量最大剂量180mg，每3周一次，至最多16次，或至疾病进展或出现不能耐受的毒副作用；复发的系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)：按1.8mg/kg计算剂量最大剂量180mg，每3周一次，至疾病进展或出现不能耐受的毒副作用。CD30单抗所有适应症的静脉注射时间为30分钟以上，一定要专业的医护人员来进行输注。

【CD30单抗注意事项】1、周边神经病变：治疗医生应监视患者神经病变和据此开始剂量调整。2、输注反应：如发生输注反应，应中断输注和开始适当医药处理。如发生过敏反应，应立即终止输注和开始适当医药处理。3、中性粒细胞减少：每次给CD30单抗前监视完全血计数。如发生3或4级中性粒细胞减少，用延迟给药，减低或终止药物处理。4、肿瘤溶解综合症：有迅速增殖肿瘤和高肿瘤负荷患者是处在肿瘤溶解综合症风险和应严密监视这些患者和采取适当措施。5、Stevens-Johnson综合症：如发生Stevens-Johnson综合症，终止CD30单抗和给予适当医药治疗。6、进行性多灶性白质脑病(PML)：曾报道一例致命性PML。7、妊娠中使用：可能发生胎儿危害，应忠告妊娠妇女对胎儿的潜在危害。

【CD30单抗不良反应】最常见不良反应(≥20%)是中性粒细胞减少，周边感觉神经病变，疲乏，恶心，贫血，上呼吸道感染，腹泻，发热，皮疹，血小板减少， 咳嗽，和呕吐。