帕妥珠单抗治疗乳腺癌疗效好吗？

乳腺癌创新靶向药帕捷特（英文商品名：Perjeta，通用名：帕妥珠单抗）在华获批，联合曲妥珠单抗和化疗，用于HER2阳性的局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者（直径>2cm或淋巴结阳性）的新辅助治疗，作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分。

2019年年底正式在国内上市，那么，帕妥珠单抗治疗乳腺癌治疗效果好吗？

据悉，中国国家药品监督管理局批准帕妥珠单抗（Pertuzumab）的新辅助适应症主要基于PEONY临床试验。该研究是第一个基于亚洲人群的新辅助双靶、随机、多中心、双盲、安慰剂对照的III期试验。

达到病理学完全缓解（pCR）是早期乳腺癌治疗的重要里程碑，也是长期疗效的早期指标。PEONY研究结果与帕妥珠单抗在FDA获批的注册临床研究NeoSphere结果高度一致。在Neosphere研究中，对照组多西他赛联合曲妥珠单抗的tpCR率为21.5%，而实验组曲帕双靶联合化疗组其tpCR率达到39.3%，达到翻倍。

同时，在所有亚组当中，都观察到曲帕双靶的一致获益。在安全性方面，与既往已知的帕妥珠单抗安全性数据一致，心脏安全性良好。KRISITINE研究显示，新辅助双靶达到pCR后继续使用双靶治疗至一年，3年iDFS（肿瘤无浸润复发生存率）高达97.5%。

另外，“曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+化疗”方案已被全球超过75个国家批准用于HER2阳性早期乳腺癌患者的新辅助治疗，成为HER2阳性乳腺癌患者的标准疗法。