CD30单抗上市时间

CD30单抗至今未在国内上市，2011年8月FDA加速批准CD30单抗治疗复发或难治型的霍奇金淋巴瘤(HL)和系统间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)；2017年11月FDA批准CD30单抗用于治疗既往接受全身治疗的皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)患者，尤其用于治疗罹患原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤(pcALCL)和表达CD30单抗的蕈样肉芽肿(MF)的成人患者；2018年9月日本制药巨头武田（Takeda）宣布，抗体药物偶联物CD30单抗已获日本监管机构批准一个新的适应症：CD30单抗联合化疗方案AVD（阿霉素、长春新碱和达卡巴嗪），用于CD30单抗阳性霍奇金淋巴瘤（HL）患者的一线治疗。

CD30单抗是一种抗体—药物结合物（ADC），靶向CD30单抗受体，CD30单抗存在于大多数经典霍奇金淋巴瘤细胞表面和几种非霍奇金淋巴瘤中，但在健康细胞上并不常见。CD30单抗由抗CD30单抗单克隆抗体、蛋白酶可裂解连接物和细胞毒物甲基奥瑞他汀组成。CD30单抗在血液中是稳定的，其结合到癌细胞表面的CD30单抗受体上面之后，会被癌细胞胞吞，从而在癌细胞内部释放甲基奥瑞他汀。甲基奥瑞他汀破坏癌细胞内的微管网络，继而使癌细胞有丝分裂周期受阻，启动细胞凋亡。此外，甲基奥瑞他汀还会通过旁观者效应进入相邻的癌细胞中，继续杀灭其他的癌细胞。

CD30单抗贮藏：未打开的小瓶：在2-8°C（36-46°F）的原始纸箱中冷藏以防光照，稀释的溶液或复原的小瓶：在2-8°C（36-46°F）下冷藏最多24小时，不要冻结。