帕尼单抗上市时间

帕尼单抗上市时间：2005年7月，帕尼单抗(Panitumumab)获得FDA快速通道审批资格。2005年底，帕尼单抗(Panitumumab)被FDA批准用于治疗化疗失败后转移性结直肠癌。2006年，FDA批准帕尼单抗(Panitumumab)单药治疗表达EGFR、既往含氟嘧啶、奥沙利铂、伊立替康化疗方案失败的转移性结直肠癌。

2014年，FDA批准帕尼单抗(Panitumumab)联合FOLFOX方案（一种基于奥沙利铂的化疗方案）一线治疗表达野生型KRAS（外显子2）的转移性结直肠癌（mCRC）患者的一线治疗。2017年6月30日，美国FDA批准帕尼单抗(Panitumumab)作为一线用药，与FOLFOX联合应用，或单独应用于之前经氟尿嘧啶、奥沙利铂以及含伊立替康化疗方案治疗后进展的RAS野生型（经由FDA批准的检测方法验证的KRAS及NRAS均为野生型）转移性结直肠癌患者。

目前帕尼单抗(Panitumumab)还没有在中国获批上市，相信不久之后，帕尼单抗(Panitumumab)会在中国上市，为中国的结直肠癌患者提供新的治疗选择。

患者使用帕尼单抗(Panitumumab)最常见不良反应(≥ 20%)是皮肤毒性(即，红斑，痤疮样皮炎，瘙痒，表皮剥脱，皮疹，和裂纹)，甲沟炎，低镁血症，疲乏，腹痛，腹痛，腹泻，和便秘。使用帕尼单抗(Panitumumab)期间如出现严重不良反应，建议及时咨询主治医师。