CD30单抗怎么用呢？

CD30单抗是一种CD30单抗-导向抗体药物结合物，CD30单抗是肿瘤坏死因子受体家族的成员。CD30单抗在sALCL细胞表面和cHL中的Hodgkin Reed-Sternberg（HRS）细胞上表达，并且在健康组织和细胞上具有有限的表达。体外数据表明，通过CD30-CD30L结合的信号传导可能影响细胞存活和增殖。

美国食品和药品监督管理局2011年8月19日批准CD30单抗治疗霍杰金淋巴瘤(HL)和一种罕见淋巴瘤被称为系统性间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)。在一项单个临床试验涉及102例患者中评价HL患者中CD30单抗的有效性。在单组试验中，患者只被CD30单抗治疗。研究主要终点是客观缓解率，治疗后经受完全或部分癌症皱缩或消失患者的百分率。对治疗73%患者达到或完全或部分缓解。这些患者对治疗缓解平均6.7个月。

近日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准CD30单抗联合化疗计划CHP（环磷酰胺+阿霉素+强的松）一线治疗系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）或其他CD30单抗阳性外周T细胞淋巴瘤（PTCL，包含血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤[AITL]以及未另行特别阐明的PTCL）成人患者。FDA已颁发CD30单抗上述适应症补充生物制品许可请求（sBLA）打破性药物资格和优先审查资格。

CD30单抗怎么用呢？（1）未曾治疗过的III或IV期的典型霍奇金淋巴瘤(cHL) ： 按1.2kg/kg计算剂量最大剂量120mg，每2周一次，至最多12次，或至疾病进展或出现不能耐受的毒副作用；（2）巩固治疗典型霍奇金淋巴瘤(cHL) ： 按1.8kg/kg计算剂量最大剂量180mg，首次剂量开始于自体干细胞移植后的4-6周内或根据自体干细胞移植恢复情况开始，每3周一次，至最多16次，或至疾病进展或出现不能耐受的毒副作用（3）复发的典型霍奇金淋巴瘤(cHL) ： 按1.8kg/kg计算剂量最大剂量180mg，每3周一次，至疾病进展或出现不能耐受的毒副作用；（4）复发的皮肤间变大细胞淋巴瘤(pcALCL)或CD-30表达阳性的蕈样肉芽肿(MF) ： 按1.8kg/kg计算剂量最大剂量180mg，每3周一次，至最多16次，或至疾病进展或出现不能耐受的毒副作用；（5）复发的系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL) ： 按1.8kg/kg计算剂量最大剂量180mg，每3周一次，至疾病进展或出现不能耐受的毒副作用 。