恩杂鲁胺（enzalutamide）是在什么时候上市的？

恩杂鲁胺（enzalutamide）胶囊是一种白色结晶非吸湿性固体，以白色长方形软凝胶胶囊的状态提供呈现，用于直接口服给药。由Medivation 公司和安斯泰来( Astellas) 公司合作开发，用于治疗已扩散或复发的晚期男性去势耐受前列腺癌的患者。临床试验显示，恩杂鲁胺（enzalutamide）被批为国际范围内治疗转移性去势抵抗型前列腺癌治疗标准用药。今天咱们就来了解一下恩杂鲁胺（enzalutamide）是在什么时候上市的？

2018年4月16日，安斯泰来/辉瑞在中国递交恩杂鲁胺（enzalutamide）软胶囊上市申请；2018年6月13日，该上市申请被CDE纳入优先审评。2019年11月20日，安斯泰来/辉瑞恩杂鲁胺（enzalutamide）在中国获批上市，用于转移性激素敏感性前列腺癌。作为前列腺癌大品种之一，恩杂鲁胺（enzalutamide）此次在中国的获批比美国晚了7年多时间。

恩杂鲁胺（enzalutamide）用药剂量为每日口服用药为四粒也就是160毫克，每天一次。但作为抗癌药物恩杂鲁胺（enzalutamide）的具体服用剂量取决于多种因素，因此推荐剂量并非具体服用剂量，患者需严格按照主治医师开具的处方用药。恩杂鲁胺（enzalutamide）用药简单，温水送服整颗药物吞下，切勿拆散、弄碎、咀嚼或溶解药物。药物可与食物同服，也可空腹服用，每日需定点服用药物。恩杂鲁胺（enzalutamide）在12小时之内不能重复用药，如果有漏服应及时补服，如果与下次服药不超过12小时就略过此次用药，等到下一时间在进行服用。

恩杂鲁胺（enzalutamide）是一种雄激素受体抑制剂，它作用于雄激素受体信号通路的步骤不同。研究表明，苯丙胺能抑制雄激素受体与雄激素受体的结合，抑制雄激素受体的核易位和与DNA的相互作用。需要注意的是妊娠妇女禁用恩杂鲁胺（enzalutamide）。

恩杂鲁胺（enzalutamide）最常见不良反应(≥5%)是虚弱/疲劳，背痛，腹泻，关节痛，潮热，外周血水肿，肌肉骨骼痛，头痛，上呼吸道感染，肌肉无力，眩晕，失眠，下呼吸道感染，脊髓压迫症和马尾神经综合征，血尿，感觉异常，焦虑，和高血压。

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