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阿法替尼与化疗相比延长患者PFS

郭药师
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2025-01-21 03:16:09
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阿法替尼是第二代EGFR靶向药物多靶点激酶抑制剂,适应于EGFR突变的转移性非小细胞肺癌。美国FDA推荐阿法替尼用于治疗非耐药性罕见EGFR突变(L861Q、G719X和/或S768I)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

在阿法替尼Lux-Lung 3研究(对照组为培美曲塞/顺铂)中,入组345例IIIb/IV期患者,2:1随机分配至阿法替尼组和培美曲塞联合顺铂化疗组,主要研究终点无进展生存时间PFS。

结果:阿法替尼 vs 联合化疗:中位PFS 11.1月 vs 6.9月。在308例常见突变患者中,阿法替尼 vs 联合化疗:中位PFS 13.6月 vs 6.9月,ORR 56% vs 23%。

阿法替尼组主要不良反应为:腹泻 (95%), 皮疹(62%),甲沟炎 (57%)。无严重不良反应。阿法替尼与化疗相比可以明显延长PFS,不良反应可控。

参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292

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