分类
首页     医药资讯    达拉非尼国内上市的日期

达拉非尼国内上市的日期

作者头像.jpg
郭药师
2025-01-21 15:39:13
已帮助: 471人

达拉非尼国内上市的日期是什么时候呢?我们来看一下。

2013年,达拉非尼被批准用于治疗患有BRAF V600突变的晚期,即转移性或不可切除的黑色素瘤。2014年1月10日美国食品药品监督管理局(FDA)批准曲美替尼(trametinib)与Tafinlar (达拉非尼)联用治疗有不可切除的(不能用外科去除)和转移黑色素瘤患者。2017年6月,FDA批准达拉非尼联合曲美替尼用于治疗携带BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌。

 

2018年4月30日,FDA又批准达拉非尼(Tafinlar)联合曲美替尼辅助治疗BRAF V600E/V600K突变、淋巴结浸润的恶性黑色素瘤。2018年5月,Tafinlar(达拉非尼)和Mekinist(曲美替尼)联合治疗被FDA批准用于治疗遗传性甲状腺癌(ATC),也就是指由BRAF V600E基因异常引起的间变性甲状腺癌。 

2019年12月19日,国家药品监督管理局宣布,诺华肿瘤的甲磺酸达拉非尼胶囊和曲美替尼双靶向联合治疗药物在中国获得上市许可,适用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤。 

虽然达拉非尼(dabrafenib)在多个国家上市,但瑞士诺华生产的达拉非尼(dabrafenib) 在土耳其的价格是最便宜的。规格50mg*120胶囊,一盒售价约12000$,75mg*120胶囊售价约13000$。

以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的达拉非尼上市的时间。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年04月07日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514

黑色素瘤药品
点击查看
相关药讯
相关问答
  • 互联网药品信息服务资格证书

    互联网药品信息服务资格证书

  • 孟加拉耀品国际授权书

    孟加拉耀品国际授权书

  • 孟加拉珠峰制药授权书

    孟加拉珠峰制药授权书

  • 孟加拉伊思达制药授权书

    孟加拉伊思达制药授权书

  • 孟加拉伊思达制药授权书

    孟加拉伊思达制药授权书

  • 土耳其医院授权书

    土耳其医院授权书

官方微信
官网微博

扫码关注

了解最新国际医疗资讯!

医伴旅企业微信
医伴旅寻找优质医疗资源伴您走上康复之旅
联系方式 咨询热线 : 400-001-2811
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示

互联网药品信息服务资格证书 证书编号:(京) - 非经营性-2020-0182

医伴旅(北京)国际信息科技有限公司

网站导航 | 文章地图 | 问答地图 | 药品地图

咨询电话 微信客服 加好友 在线咨询 回到顶部