




AmBisome(安必素)在治疗系统性真菌感染,中性粒细胞减少症患者不明原因发烧的经验疗法和内脏利什曼病的治疗的许多临床试验中已经确立了疗效。AmBisome(安必素)(注射用两性霉素B脂质体),适应症为本品适用于患有深部真菌感染的患者;因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者,或已经接受过两性霉素B治疗无效的患者均可使用。今天咱们就来了解一下AmBisome(安必素)效果好吗?
AmBisome(安必素)是一种抗真菌抗生素。两性体中的活性成分是两性霉素B。在医院由医生或护士作为静脉输液(点滴)给药。活性成分:两性霉素B。每个小瓶含有50毫克包封在脂质体内的两性霉素B。其他成分是:氢化大豆磷脂酰胆碱、胆固醇、二硬脂酰磷脂酰甘油、α-生育酚、蔗糖、琥珀酸二钠六水合物、氢氧化钠和盐酸。
AmBisome(安必素)在治疗系统性真菌感染,中性粒细胞减少症患者不明原因发烧的经验疗法和内脏利什曼病的治疗的许多临床试验中已经确立了疗效。这些研究包括在确定的曲霉菌和念珠菌中,AmBisome(安必素)与常规两性霉素B的比较随机研究两种药物的功效相同的感染。在假定患有真菌感染的成年和儿科高热性中性粒细胞减少患者中,一项随机,双盲临床试验的结果表明,以3mg / kg每天的剂量施用AmBisome(安必素)与常规的两性霉素B一样有效。
作为念珠菌血症和浸润性念珠菌病的一线治疗,AmBisome(安必素)(3mg/kg/天)与米卡芬净一样有效在一项针对成人和儿童的随机,双盲,多国非自卑性研究中。AmBisome(安必素)和米卡芬净给药的中位时间为15天。AmBisome(安必素)组的总体总体良好反应率为89.5%(170/190),米卡芬净组的总体总体缓解率为89.6%(181/202)(根据方案分析集)。儿科亚研究纳入98名患者,其中57岁以下的2岁以下儿童(包括19名早产儿)显示出良好的总体缓解率:AmBisome(安必素)为88.1%(37/42),85.4%(35/41)优于米卡芬净。 以上两项临床试验证实,安必素治疗真菌感染效果显著。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=050740