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维加特(Nintedanib)副作用

郭药师
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2025-01-21 12:29:56
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维加特(Nintedanib)是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂,可同时阻断3种生长因子受体,包括血管内皮生长因子受体,血小板源性生长因子受体,以及成纤维细胞生长因子受体,有效抑制纤维化过程中的信号通路。维加特(Nintedanib)在2014年10月经美国FDA批准上市。

维加特(Nintedanib)可有效延缓IPF的疾病进展,使肺功能下降减少约50%,且显著降低IPF急性加重的风险,提高患者生存获益,被国内外相关指南、共识推荐为全球首个可减少IPF急性加重风险的靶向治疗药物。

服用维加特(Nintedanib)应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。维加特(Nintedanib)推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。

维加特(Nintedanib)在使用过程中最常见副作用(≥5%)是:腹泻,恶心,腹痛,呕吐,肝酶升高,食欲减退,头痛和高血压。

服用维加特(Nintedanib)期间肝酶升高通常是可逆的,服药期间定期监测肝功,通过减量或者中断治疗。

在两项INPULSIS试验中,腹泻为最常见的胃肠道事件,分别在62.4%的维加特(Nintedanib)治疗的患者和18.4%的安慰剂治疗的患者中被报告。在大多数患者中,该事件的严重程度为轻度至中度,发生于治疗初期3个月内。腹泻导致10.7%的患者的药物剂量降低,导致4.4%的患者停止治疗。患者需要注意腹部的保暖,通过止泻治疗、降低维加特剂量或中断治疗得以控制。

参考资料: FDA说明书更新于2024年10月11日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832

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