CD30（Adcetris）说明书

CD30（Adcetris）是靶向CD30的新型抗体偶联药物（ADC），MMAE（一种微管抑制剂）通过共价键与抗体相连。非临床数据表明，CD30（Adcetris）CD30（Adcetris）的抗肿瘤活性是通过ADC与CD30表达细胞形成的复合物内化及蛋白水解切割，释放MMAE。随后MMAE与微管蛋白结合，破坏细胞内的微管网络，诱导细胞周期停滞和细胞凋亡。今天咱们就来了解一下CD30（Adcetris）说明书。

通用名：brentuximab vedotin

商品名称：Adcetris

全部名称：CD30（Adcetris），CD30单抗，Adcetris，brentuximab vedotin 

适应症：美国食品和药物管理局（FDA）已批准CD30单抗联合化疗方案CHP（环磷酰胺+阿霉素+强的松）一线治疗系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）或其他CD30（Adcetris）单抗阳性外周T细胞淋巴瘤（PTCL，包括血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤[AITL]以及未另行特别说明的PTCL）成人患者。

服用剂量：CD30（Adcetris）推荐剂量是1.8mg/kg，静脉输注30分钟，每3周1次给药。由于CD30（Adcetris）的适应症不同，所以对应的使用方法也不太一样。未曾治疗过的III或IV期的典型霍奇金淋巴瘤(cHL)：按1.2mg/kg计算剂量最大剂量120mg，每2周一次，至最多12次，或至疾病进展或出现不能耐受的毒副作用；巩固治疗典型霍奇金淋巴瘤(cHL)：按1.8mg/kg计算剂量最大剂量180mg，首次剂量开始于自体干细胞移植后的4-6周内或根据自体干细胞移植恢复情况开始，每3周一次，至最多16次，或至疾病进展或出现不能耐受的毒副作用；复发的典型霍奇金淋巴瘤(cHL)：按1.8mg/kg计算剂量最大剂量180mg，每3周一次，至疾病进展或出现不能耐受的毒副作用；复发的皮肤间变大细胞淋巴瘤(pcALCL)或CD-30表达阳性的蕈样肉芽肿(MF)：按1.8mg/kg计算剂量最大剂量180mg，每3周一次，至最多16次，或至疾病进展或出现不能耐受的毒副作用；复发的系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)：按1.8mg/kg计算剂量最大剂量180mg，每3周一次，至疾病进展或出现不能耐受的毒副作用。CD30（Adcetris）所有适应症的静脉注射时间为30分钟以上，一定要专业的医护人员来进行输注。

注意事项：（1）周边神经病变：治疗医生应监视患者神经病变，相应的开始剂量调整。 （2）过敏及输液反应：如发生输液反应，应中断输注和适当治疗处理。如发生过敏反应，应立即终止输注和予以治疗处理。 （3）血液学毒性：每次用药前检测全血细胞计数。严密监测患者发热症状。如发生3或4级中性粒细胞减少，考虑延迟给药、减低药量或停止用药，并在以后给药前使用G-CSF预防处理。 （4）严重感染及机会性感染：密切监测患者突然出现的细菌、真菌及病毒感染。 （5）溶瘤综合征：严密监视肿瘤迅速增殖和高肿瘤负荷的患者。 （6）肝毒性：监测肝酶及胆红素。 （7）肺毒性：监测新发或进展的肺部症状。 （8）严重的皮肤反应：如发生Stevens-Johnson综合征，终止CD30（Adcetris）和给予适当治疗。（9）胃肠道并发症：监测新发或进展的胃肠道症状。 （10）胚胎毒性：服用CD30（Adcetris）可能危害胎儿。应告知妊娠妇女对胎儿的潜在危害。

副作用：最常报导的CD30（Adcetris）副作用(发生率≥20%)包含：中性粒细胞削减,周围感觉神经病变，疲惫，厌恶，贫血，上呼吸道感染，腹泻，发热，皮疹，血小板削减、咳嗽和吐逆等。 在典型的霍奇金淋巴瘤造血干细胞移植后的稳固医治中，最常报导的CD30（Adcetris）副作用(发生率≥20%)在临床研讨包含：中性粒细胞削减,周围感觉神经病变，血小板削减，贫血，上呼吸道感染，疲惫，周围运动神经病变，厌恶,咳嗽和腹泻等。

以上就是CD30（Adcetris）说明书的内容，希望可以帮助到您！