CD30获批的适应症

CD30是一种抗体—-药物结合物，可以选择性地靶向CD30抗原，CD30存在于大多数经典霍奇金淋巴瘤细胞表面和几种非霍奇金淋巴瘤中。2011年8月，FDA加速批准CD30治疗复发或难治型的霍奇金淋巴瘤(HL)和系统间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)，2017年11月和2018年3月，FDA扩大了CD30的适应症。今天咱们就来了解一下CD30获批的适应症。

CD30是自1977年第一个被FDA批准医治霍奇金淋巴瘤和第一个专门适用于医治ALCL的新药。在一项单个临床实验涉及102例患者中评价HL患者中CD30的有效性。在单组实验中，患者只被CD30医治。研究首要结尾是客观缓解率，医治后经受完全或部分癌症舒展或消失患者的百分率。对医治73%患者到达或完全或部分缓解。这些患者对医治缓解均匀6.7个月。

2011年8月，FDA批准本妥昔单抗（Adcetris）用于干细胞移植失败或至少2种多药化疗方案治疗失败且不适合干细胞移植的霍奇金淋巴瘤（HL）患者，以及至少1种多药化疗方案治疗失败的系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）患者。

2015年8月，FDA批准CD30扩大适应症，用于接受干细胞移植后具有复发高风险的霍奇金淋巴瘤（HL）患者。 

2017年11月，FDA批准CD30用于治疗既往接受全身治疗的皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)患者，尤其用于治疗罹患原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤(pcALCL)和表达CD30的蕈样肉芽肿(MF)的成人患者。 

2018年11月16日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予抗体药物偶联物CD30联合化疗方案CHP（环磷酰胺+阿霉素+强的松）一线治疗系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）或其他CD30阳性外周T细胞淋巴瘤（PTCL，包括血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤[AITL]和未另行特别说明的PTCL）的突破性药物资格（BTD）。值得一提的是，此次BTD也是CD30获得的第三个BTD。 

2018年12月16日，武田制药宣布，欧盟委员会（EC）已批准CD30一个新的适应症，联合化疗方案AVD（阿霉素+长春新碱+达卡巴嗪）用于既往未接受治疗（初治）的CD30阳性IV期霍奇金淋巴瘤（HL）成人患者的一线治疗。

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