近日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准CD30单抗联合化疗计划CHP(环磷酰胺+阿霉素+强的松)一线治疗系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)或其他CD30单抗阳性外周T细胞淋巴瘤(PTCL,包含血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤[AITL]以及未另行特别阐明的PTCL)成人患者。FDA已颁发CD30单抗上述适应症补充生物制品许可请求(sBLA)打破性药物资格和优先审查资格。 今天咱们要了解的是CD30入医保没呢?
基于多项临床试验证实了CD30的安全性和有效性,2011年8月,FDA加速批准CD30治疗复发或难治型的霍奇金淋巴瘤(HL)和系统间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)。 之后FDA扩大了CD30的适应症。2017年11月,FDA批准Adcetris用于治疗既往接受全身治疗的皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)患者,尤其用于治疗罹患原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤(pcALCL)和表达CD30的蕈样肉芽肿(MF)的成人患者。美国食品和药物管理局(FDA)已批准Adcetris联合化疗方案CHP(环磷酰胺+阿霉素+强的松)一线治疗系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)或其他CD30阳性外周T细胞淋巴瘤(PTCL,包括血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤[AITL]以及未另行特别说明的PTCL)成人患者。
日本原研CD30在国内并未上市,所以还没有在医保中。CD30在欧美国家的售价是4500美元一瓶,也就是超过3万人民币一瓶。一个一般体重的患者每次需要用两瓶,也就是一次需要6万人民币左右,每三周使用一次。但印度上市的CD30,同样是日本武田的原研药,价格折合人民币约12500元左右。因此,对于霍奇金淋巴瘤患者来说,如果要选择CD30,应该毫不犹豫地选择印度版。
CD30的严重风险包括周围神经病变;严重过敏(过敏反应)或输液部位反应;损害血液、肺和肝(血液毒性、肺毒性和肝毒性);严重或机会性感染;代谢异常(肿瘤溶解综合征);严重的皮肤病反应和胃肠道并发症。CD30会对发育中的胎儿和新生婴儿造成伤害;应告知女性,该药对胎儿有潜在风险并采取有效避孕措施,同时,服用CD30期间避免母乳喂养。
以上就是CD30医保的内容,希望可以帮助到您!
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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