本妥昔单抗（CD30）说明书

本妥昔单抗（CD30）说明书

通用名：brentuximab vedotin

商品名称：Adcetris

全部名称：本妥昔单抗，CD30单抗，Adcetris，brentuximab vedotin 

本妥昔单抗（CD30）适应症：美国食品和药物管理局（FDA）批准本妥昔单抗（CD30）用于治疗接受过全身治疗的皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）患者。具体而言，批准用于患有原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤或表达CD30单抗的蕈样肉芽肿病，其是CTCL最常见的亚型。本妥昔单抗（CD30）是一种靶向CD30单抗的抗体药物共轭物，还被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于：自体造血干细胞移植失效，或不适用自体HSCT、先前至少用过2种多药化疗方案无效后的经典霍奇金淋巴瘤患者的治疗；作为复发或进展高危的霍奇金淋巴瘤患者自体造血干细胞移植后的巩固治疗；先前至少用过1种多药化疗方案无效的全身性ALCL患者的治疗。

  本妥昔单抗（CD30）服用剂量：一、未曾治疗过的III或IV期的典型霍奇金淋巴瘤(cHL) ： 按1.2kg/kg计算剂量最大剂量120mg，每2周一次，至最多12次，或至疾病进展或出现不能耐受的毒副作用 。 

二、巩固治疗典型霍奇金淋巴瘤(cHL) ： 按1.8kg/kg计算剂量最大剂量180mg，首次剂量开始于自体干细胞移植后的4-6周内或根据自体干细胞移植恢复情况开始，每3周一次，至最多16次，或至疾病进展或出现不能耐受的毒副作用 。 

三、复发的典型霍奇金淋巴瘤(cHL) ： 按1.8kg/kg计算剂量最大剂量180mg，每3周一次，至疾病进展或出现不能耐受的毒副作用 。 

四、复发的皮肤间变大细胞淋巴瘤(pcALCL)或CD-30表达阳性的蕈样肉芽肿(MF) ： 按1.8kg/kg计算剂量最大剂量180mg，每3周一次，至最多16次或至疾病进展或出现不能耐受的毒副作用 。 

五、复发的系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL) ： 按1.8kg/kg计算剂量最大剂量180mg，每3周一次，至疾病进展或出现不能耐受的毒副作用 。 

本妥昔单抗（CD30）注意事项：1、周边神经病变：治疗医生应监视患者神经病变，相应的开始剂量调整；2、过敏及输液反应：如发生输液反应，应中断输注和适当治疗处理。如发生过敏反应，应立即终止输注和予以治疗处理；3、血液学毒性：每次用药前检测全血细胞计数。严密监测患者发热症状。如发生3或4级中性粒细胞减少，考虑延迟给药、减低药量或停止用药，并在以后给药前使用G-CSF预防处理；4、严重感染及机会性感染：密切监测患者突然出现的细菌、真菌及病毒感染；5、溶瘤综合症：严密监视肿瘤迅速增殖和高肿瘤负荷的患者；6、肝毒性：监测肝酶及胆红素；7、肺毒性：监测新发或进展的肺部症状；8、严重的皮肤反应：如发生Stevens-Johnson综合症，终止本妥昔单抗（CD30）和给予适当治疗；9、胃肠道并发症：监测新发或进展的胃肠道症状；10、胚胎毒性：服用本妥昔单抗（CD30）可能危害胎儿，应告知妊娠妇女对胎儿的潜在危害。

以上就是本妥昔单抗（CD30）说明书的内容，希望可以帮助到您！