本妥昔单抗治疗淋巴瘤疗效怎样呢？

2011年8月，FDA加速批准本妥昔单抗治疗复发或难治型的霍奇金淋巴瘤(HL)和系统间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)。2017年11月，FDA批准本妥昔单抗用于治疗既往接受全身治疗的皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)患者，尤其用于治疗罹患原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤(pcALCL)和表达CD30的蕈样肉芽肿(MF)的成人患者。2018年9月，日本制药巨头武田（Takeda）宣布，抗体药物偶联物本妥昔单抗已获日本监管机构批准一个新的适应症：本妥昔单抗联合化疗方案AVD（阿霉素、长春新碱和达卡巴嗪），用于CD30阳性霍奇金淋巴瘤（HL）患者的一线治疗。今天咱们就来了解一下本妥昔单抗治疗淋巴瘤疗效怎样呢？

该项关键单组II期研究在58例复发/难治系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）患者中开展，评估了本妥昔单抗单药疗法的疗效和安全性。此外，该研究旨在确定缓解持续时间、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。研究中，患者每3周接受一次静脉输注本妥昔单抗（1.8mg/kg体重）共治疗16个疗程。正如此前所报道的，86%的患者实现客观缓解，其中59%（30例）实现完全缓解（CR），28%实现部分缓解（PR）。 

从接受首次本妥昔单抗治疗平均随访46.3个月，平均总生存期（OS）为55.1个月，预测的4年存活率为64%，平均无进展生存期（PFS）为20.0个月。实现完全缓解（CR）的38例患者中有19例（50%）在最后一次随访时仍保持缓解，平均总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）尚未达到。16例实现完全缓解（CR）的患者接受了干细胞移植，OS和PFS数据也尚未达到。22例实现完全缓解（CR）但未接受干细胞移植的患者，平均无进展生存期（PFS）为39.4个月，平均总生存期（OS）尚未达到。未接受任何抗淋巴瘤治疗的8例CR患者仍保持缓解。

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