本妥昔单抗(Adcetris)作为抗体药物偶联物,它由靶向CD30抗原的抗体brentuximab和抗有丝分裂药物单甲基阿司他丁E(MMAE)相连而成。CD30蛋白是经典型霍奇金淋巴瘤的已知分子标志物,而MMAE可有效通过抑制微管蛋白的聚合作用来阻碍细胞有丝分裂,它们之间通过专有的可被蛋白酶切割的交联剂偶联而组成。本妥昔单抗(Adcetris)在血液循环中可以稳定存在,当它被CD30+肿瘤细胞吞并内化后,便可释放出MMAE,靶向性导致细胞死亡。 今天咱们就来了解一下本妥昔单抗(Adcetris)最新说明书。
通用名:brentuximab vedotin
商品名称:Adcetris
全部名称:本妥昔单抗,CD30单抗,Adcetris,brentuximab vedotin
服用方法和剂量:1)未曾治疗过的III或IV期的典型霍奇金淋巴瘤(cHL) : 按1.2kg/kg计算剂量最大剂量120mg,每2周一次,至最多12次,或至疾病进展或出现不能耐受的毒副作用;(2)巩固治疗典型霍奇金淋巴瘤(cHL) : 按1.8kg/kg计算剂量最大剂量180mg,首次剂量开始于自体干细胞移植后的4-6周内或根据自体干细胞移植恢复情况开始,每3周一次,至最多16次,或至疾病进展或出现不能耐受的毒副作用(3)复发的典型霍奇金淋巴瘤(cHL) : 按1.8kg/kg计算剂量最大剂量180mg,每3周一次,至疾病进展或出现不能耐受的毒副作用;(4)复发的皮肤间变大细胞淋巴瘤(pcALCL)或CD-30表达阳性的蕈样肉芽肿(MF) : 按1.8kg/kg计算剂量最大剂量180mg,每3周一次,至最多16次,或至疾病进展或出现不能耐受的毒副作用;(5)复发的系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL) : 按1.8kg/kg计算剂量最大剂量180mg,每3周一次,至疾病进展或出现不能耐受的毒副作用 。
适应症:本妥昔单抗(Adcetris)已经获得FDA批准扩大适应症,可与化疗共同使用,治疗经治的I期或IV期经典霍奇金淋巴瘤患者。这是本妥昔单抗(Adcetris)斩获的第五个FDA批准。它曾获批治疗复发的经典霍奇金淋巴瘤、干细胞移植后有高风险复发或进展的经典霍奇金淋巴瘤、接受过其他疗法但都不起效的全身性间变性大细胞淋巴瘤、以及其他疗法不起效的原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤。
注意事项1、周边神经病变:治疗医生应监视患者神经病变,相应的开始剂量调整;2、过敏及输液反应:如发生输液反应,应中断输注和适当治疗处理。如发生过敏反应,应立即终止输注和予以治疗处理;3、血液学毒性:每次用药前检测全血细胞计数。严密监测患者发热症状。如发生3或4级中性粒细胞减少,考虑延迟给药、减低药量或停止用药,并在以后给药前使用G-CSF预防处理;4、严重感染及机会性感染:密切监测患者突然出现的细菌、真菌及病毒感染;5、溶瘤综合症:严密监视肿瘤迅速增殖和高肿瘤负荷的患者;6、肝毒性:监测肝酶及胆红素;7、肺毒性:监测新发或进展的肺部症状;8、严重的皮肤反应:如发生Stevens-Johnson综合症,终止本妥昔单抗(Adcetris)和给予适当治疗;9、胃肠道并发症:监测新发或进展的胃肠道症状;10、胚胎毒性:服用本妥昔单抗(Adcetris)可能危害胎儿,应告知妊娠妇女对胎儿的潜在危害。
以上就是本妥昔单抗(Adcetris)说明书的内容,希望可以帮助到您!
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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