一种药物的效果都是经过了多次的试验对比的,本妥昔单抗也不例外。对于自体造血干细胞移植后的霍奇金淋巴瘤患者,本妥昔单抗的中位生存期超过了42.9个月,也就是超过了三年半,这个效果是非常惊人的,这个数据是安慰剂的一倍左右。而对于化疗治复发的或奇金淋巴瘤患者,总缓解率也达到了73%,效果非常好。由于系统间变性大细胞淋巴瘤肿瘤细胞表面也存在CD30受体,因此本妥昔单抗效果也不错。对于化疗复发的系统间变性大细胞淋巴瘤患者来说,总缓解率达到了86%,这个效果也是非常好的。今天咱们就来了解一下本妥昔单抗在国内上市了么?
2011年8月,FDA批准本妥昔单抗用于干细胞移植失败或至少2种多药化疗方案治疗失败且不适合干细胞移植的霍奇金淋巴瘤(HL)患者,以及至少1种多药化疗方案治疗失败的系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)患者。2015年8月,FDA批准本妥昔单抗扩大适应症,用于接受干细胞移植后具有复发高风险的霍奇金淋巴瘤(HL)患者。2017年11月,FDA批准本妥昔单抗用于治疗既往接受全身治疗的皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)患者,尤其用于治疗罹患原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤(pcALCL)和表达CD30的蕈样肉芽肿(MF)的成人患者。
2018年11月16日讯 --西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予抗体药物偶联物本妥昔单抗联合化疗方案CHP(环磷酰胺+阿霉素+强的松)一线治疗系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)或其他CD30阳性外周T细胞淋巴瘤(PTCL,包括血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤[AITL]和未另行特别说明的PTCL)的突破性药物资格(BTD)。值得一提的是,此次BTD也是Adcetris获得的第三个BTD。2018年12月16日,武田制药宣布,欧盟委员会(EC)已批准本妥昔单抗Adcetris(brentuximab vedotin)一个新的适应症,联合化疗方案AVD(阿霉素+长春新碱+达卡巴嗪)用于既往未接受治疗(初治)的CD30阳性IV期霍奇金淋巴瘤(HL)成人患者的一线治疗。
据医伴旅了解,本妥昔单抗还未在国内上市,所以还不是医保药。本妥昔单抗已经在美国,印度等地上市,其中印度售卖的本妥昔单抗是目前性价比最高的一款,印度本妥昔单抗规格为50mg一支,12500元左右。如若患者想购买印度本妥昔单抗可以咨询医伴旅客服了解详情。
以上就是本妥昔单抗上市的内容,希望可以帮助到您!
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
扫码关注
了解最新国际医疗资讯!
互联网药品信息服务资格证书 证书编号:(京) - 非经营性-2020-0182