本妥昔单抗（brentuximab vedotin）注意事项

本妥昔单抗（brentuximab vedotin）虽然效果很好，但是在服用时也是有许多注意事项的。美国食品和药物管理局（FDA）已批准本妥昔单抗（brentuximab vedotin）联合化疗计划CHP（环磷酰胺+阿霉素+强的松）一线治疗系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）或其他CD30单抗阳性外周T细胞淋巴瘤（PTCL，包含血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤[AITL]以及未另行特别阐明的PTCL）成人患者。FDA已颁发本妥昔单抗（brentuximab vedotin）上述适应症补充生物制品许可请求（sBLA）打破性药物资格和优先审查资格。今天咱们就来了解一下本妥昔单抗（brentuximab vedotin）注意事项。

1.进行性多灶性脑白质病(PML)：本妥昔单抗（brentuximab vedotin）治疗患者中已有John Cunningham病毒(JCV)再激活报道，该激活可导致PML和死亡。已有报道显示，先前用过多种化疗方案的患者接受本妥昔单抗（brentuximab vedotin）后发生PML。 应密切监测患者有无新发或恶化的神经系统、认知或行为体征或症状，这些体征或症状可能提示PML。PML的建议评估包括神经科会诊、脑部钆增强磁共振成像、脑脊液中JCV DNA聚合酶链式反应分析，若有JCV证据，或可进行脑活检。任何疑诊PML病例，应暂停本妥昔单抗（brentuximab vedotin）给药，若确诊PML，则应永久性停药。 

2.胰腺炎：本妥昔单抗（brentuximab vedotin）治疗患者中已观察到急性胰腺炎。已有致死性转归报道。应密切监测患者有无新发或恶化的腹痛，此类腹痛可能提示急性胰腺炎。患者评估可包括体检、血清淀粉酶和血清脂肪酶实验室评估、腹部成像（例如超声及其他适用的诊断措施）。任何疑诊急性胰腺炎病例均应暂停本妥昔单抗（brentuximab vedotin）。若确诊急性胰腺炎，则应停用本妥昔单抗（brentuximab vedotin）。 

3.肺毒性：接受CD30单抗的患者中已有肺毒性病例报道，部分病例死亡。尽管本妥昔单抗（brentuximab vedotin）与肺毒性的因果关联尚未确立，但肺毒性的风险无法排除，有肺部症状新发或恶化者必须立即进行评估和适当治疗。 

4.严重感染和机会性感染：本妥昔单抗（brentuximab vedotin）治疗患者中已有肺炎、葡萄球菌菌血症、脓毒血症/感染性休克（包括致死性转归）、带状疱疹等严重感染以及杰氏肺囊虫肺炎和口腔念珠菌病等机会性感染报道。治疗期间应密切监测拟诊的严重感染和机会性感染的发生。

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