淋巴瘤一线用药-CD30单抗

CD30单抗是一种靶向CD30的抗体药物偶联物（ADC），CD30是HL的明确生物标志物。此次新适应症标志着Adcetris在欧洲获批的第5个适应症，CD30单抗+AVD方案也是欧洲在过去数十年来批准用于一线治疗CD30阳性IV期HL成人患者的首个新治疗方案。武田制药（Takeda）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准CD30单抗（brentuximab vedotin）一个新的适应症，联合化疗方案AVD（阿霉素+长春新碱+达卡巴嗪）用于既往未接受治疗（初治）的CD30阳性IV期霍奇金淋巴瘤（HL）成人患者的一线治疗。今天咱们就来了解一下淋巴瘤一线用药-CD30单抗。

CD30单抗+AVD方案的获批是基于III期临床研究ECHELON-1的数据。该研究是一项随机、开放标签、双臂、多中心、全球性研究，在新诊晚期NH成人患者中开展，旨在比较CD30单抗+AVD方案相对于目前公认的一线治疗NH的标准护理方案ABVD（阿霉素+博来霉素+长春新碱+达卡巴嗪）的疗效和安全性。该研究共入组了1334例经组织学确诊为III期或IV期HL的患者，这些患者之前没有接受全身化疗或放疗。研究中，患者随机分成两个组，分别接受CD30单抗+AVD方案和ABVD方案。

结果显示，该研究达到了主要终点。与ABVD治疗组相比，CD30单抗+AVD治疗组改良无进展生存（mPFS，由独立审查机构评估）表现出统计学意义的显著改善（HR=0.770，p=0.035），这相当于疾病进展、死亡或需要额外抗癌疗法的风险降低了23%。关键亚组分析显示，在IV期HL患者中，与ABVD治疗组相比，CD30单抗+AVD治疗组表现出更大的治疗受益（mPFS：HR=0.71，p=0.023），这相当于IV期HL患者中疾病进展、死亡或需要额外抗癌疗法的风险降低了29%。

CD30单抗适应症：1、未曾治疗过的III或IV期的典型霍奇金淋巴瘤(cHL)：联合化疗用于未曾治疗过的III或IV期的成年患者的典型霍奇金淋巴瘤。2、巩固治疗典型霍奇金淋巴瘤(cHL)：用于在自体干细胞移植(auto-HSCT)后存在复发或进展高风险的成年患者的巩固治疗。3、复发的典型霍奇金淋巴瘤(cHL)：用于自体干细胞移植(auto-HSCT)失败后或不能移植者曾接受至少2次多药化疗方案而失败的霍奇金淋巴瘤患者。4、复发的系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)：用于既往至少1次接受多药化疗方案失败后的系统性间变性大细胞淋巴瘤的成年患者。5、复发的皮肤间变大细胞淋巴瘤(pcALCL)或CD-30表达阳性的蕈样肉芽肿(MF)：用于进行过系统性治疗后失败的原发性原发皮肤间变大细胞淋巴瘤或CD-30表达阳性的蕈样肉芽肿。

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