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维奈托克(Venclyxto)是什么?

郭药师
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2025-01-20 09:51:12
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维奈托克(Venclyxto)由美国艾伯维公司(AbbVie Inc)和瑞士罗氏公司(Roche Group)旗下的基因泰克(Genentech)公司合作研发,是第一个靶向B细胞淋巴瘤因子2(BCL-2)的选择性抑制药。2015年1月16日获得美国食品药品管理局(FDA)突破性药物和优先审评的地位,通过加速审批程序,维奈托克(Venclyxto)于2016年4月11日获准上市,适用于业经治疗的慢性淋巴细胞白血病与难治性或复发性缺失17p突变基因的患者。

维奈托克(Venclyxto)是一种口服的B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂,BCL-2在细胞凋亡(程序性细胞死亡)中发挥重要作用,可阻止一些细胞(包括淋巴细胞)的凋亡,并且在某些类型癌症中过度表达,与耐药性的形成相关。维奈托克(Venclyxto)旨在选择性抑制BCL-2的功能,恢复细胞的通讯系统,让癌细胞自我毁灭,达到治疗肿瘤的目的。

患者应评估自身特异性因素的肿瘤溶解综合症(TLS)风险水平,并在首次服用维奈托克(Venclyxto)之前为患者提供预防性水合和抗高尿酸血症,以降低TLS 风险 。患者每天大约在同一时间用餐和水服用维奈托克(Venclyxto)。维奈托克(Venclyxto)应整个吞服,不要在吞咽前咀嚼,压碎或破碎。所有维奈托克(Venclyxto)剂量方案均以5周的加速给药方案开始,旨在逐步减少肿瘤负荷(减压)并减少TLS的风险。5周之后,建议每日剂量400mg给予维奈托克(Venclyxto)

参考资料: FDA说明书更新于2022年6月15日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208573

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