瑞戈非尼效果如何呢？

2017年3月22日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）正式批准瑞戈非尼用于标准化疗失败的转移性结直肠癌。

那么，瑞戈非尼的治疗效果如何呢？

CORRECT 研究在美国及欧洲多国的 114 个中心进行，筛选了1052例结直肠癌mCRC患者并最终入组了其中的 760 例。

结果显示，瑞戈非尼组患者的中位 OS 达到 6.4 个月，显著长于安慰剂对照组，并且在几乎所有亚组中均表现出同等的 OS 获益，包括野生型和突变型 KRAS 亚组，表明瑞戈非尼的有效性与KRAS状态无关。

CORRECT 研究中瑞戈非尼组的疾病控制率（DCR）达 41.0%，远高于对照组的 14.9%，这是生存期改善的基础，而OS的延长很大程度上源于无进展生存期（PFS）的延长。并且，瑞戈非尼的不良反应可预测、可控——得益于更短的半衰期，在调整剂量后不良反应即可快速改善，保障了患者的生活质量。

随后的 CONCUR 研究在亚洲的 25 个中心开展，入组病例以中国患者为主。虽然总体方案与 CORRECT 一致，但考虑到中国国情，CONCUR 研究的入组病例中有大约 40% 未接受过既往靶向治疗。

相比之下，瑞戈非尼在亚洲人群中显示了更好的疗效，中位 OS 延长 2.5 个月；而在既往未接受靶向治疗的患者亚组，使用瑞戈非尼治疗的OS长达 9.7 个月，降低死亡风险达 69%。并且，安全性数据显示亚洲患者对瑞戈非尼的耐受性与欧美人群一致。