分类
首页     医药资讯    瑞戈非尼效果如何呢?

瑞戈非尼效果如何呢?

作者头像.jpg
郭药师
2025-01-21 18:27:46
已帮助: 477人

2017年3月22日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)正式批准瑞戈非尼用于标准化疗失败的转移性结直肠癌。

那么,瑞戈非尼的治疗效果如何呢?

CORRECT 研究在美国及欧洲多国的 114 个中心进行,筛选了1052例结直肠癌mCRC患者并最终入组了其中的 760 例。

结果显示,瑞戈非尼组患者的中位 OS 达到 6.4 个月,显著长于安慰剂对照组,并且在几乎所有亚组中均表现出同等的 OS 获益,包括野生型和突变型 KRAS 亚组,表明瑞戈非尼的有效性与KRAS状态无关。

CORRECT 研究中瑞戈非尼组的疾病控制率(DCR)达 41.0%,远高于对照组的 14.9%,这是生存期改善的基础,而OS的延长很大程度上源于无进展生存期(PFS)的延长。并且,瑞戈非尼的不良反应可预测、可控——得益于更短的半衰期,在调整剂量后不良反应即可快速改善,保障了患者的生活质量。

随后的 CONCUR 研究在亚洲的 25 个中心开展,入组病例以中国患者为主。虽然总体方案与 CORRECT 一致,但考虑到中国国情,CONCUR 研究的入组病例中有大约 40% 未接受过既往靶向治疗。

相比之下,瑞戈非尼在亚洲人群中显示了更好的疗效,中位 OS 延长 2.5 个月;而在既往未接受靶向治疗的患者亚组,使用瑞戈非尼治疗的OS长达 9.7 个月,降低死亡风险达 69%。并且,安全性数据显示亚洲患者对瑞戈非尼的耐受性与欧美人群一致。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085

结直肠癌药品
点击查看
相关药讯
相关问答
  • 互联网药品信息服务资格证书

    互联网药品信息服务资格证书

  • 孟加拉耀品国际授权书

    孟加拉耀品国际授权书

  • 孟加拉珠峰制药授权书

    孟加拉珠峰制药授权书

  • 孟加拉伊思达制药授权书

    孟加拉伊思达制药授权书

  • 孟加拉伊思达制药授权书

    孟加拉伊思达制药授权书

  • 土耳其医院授权书

    土耳其医院授权书

官方微信
官网微博

扫码关注

了解最新国际医疗资讯!

医伴旅企业微信
医伴旅寻找优质医疗资源伴您走上康复之旅
联系方式 咨询热线 : 400-001-2811
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示

互联网药品信息服务资格证书 证书编号:(京) - 非经营性-2020-0182

医伴旅(北京)国际信息科技有限公司

网站导航 | 文章地图 | 问答地图 | 药品地图

咨询电话 微信客服 加好友 在线咨询 回到顶部