




劳拉替尼由辉瑞公司研发,是一种新型、可逆、强效小分子ALK和ROS1抑制剂,其对ALK已知的耐药突变均具有很强的抑制作用,因而被誉为第3代ALK抑制剂。2018年11月2日被FDA批准上市,用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌患者。
在Ⅱ期研究中,共纳入了276例患者,根据ALK和ROS1状态以及之前的治疗,将患者纳入六个不同的扩展队列(EXP 1-6),并且在21天的周期中每天口服一次劳拉替尼100mg。结果与其广泛的ALK突变覆盖率和中枢神经系统渗透率相一致,劳拉替尼在未接受过治疗和接受过crizotinib治疗、二代ALK酪氨酸激酶抑制剂治疗或多达三种其他ALK酪氨酸激酶抑制剂治疗的ALK阳性非小细胞肺癌患者中均显示出显著的总体活性和颅内活性。
所有患者中最常见的治疗相关不良事件为高胆固醇血症(275例患者中有224例[81%],达到3-4级的有43例[16%])和高甘油三酯血症(166例[60%],达到3-4级的有43例[16%])。275例患者中有19例(7%)发生严重的治疗相关不良事件,7例患者(3%)由于治疗相关的不良事件而永久停止治疗。没有与治疗相关的死亡。因此,对于一线或后续治疗中ALK阳性的非小细胞肺癌患者,劳拉替尼可能是一种有效的治疗选择。
据医伴旅了解到美国辉瑞公司的劳拉替尼,25mg 25片一瓶 印度药房售价约8500$左右。由于汇率浮动价格不固定,具体价格请咨询医伴旅。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年03月03日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210868