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鲁索替尼的服用说明

郭药师
已帮助: 958人
2025-01-20 21:24:16
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鲁索替尼在2017年3月10日获得中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准用于中度或高风险的骨髓纤维化成年患者。鲁索替尼是一种强效JAK1/2抑制剂,针对骨髓纤维化的发病机制,下调JAK-STAT信号通路,达到靶向治疗的目的。对缩小脾脏,降低疾病负荷,改善生活质量,延长生存期有很大的帮助。那么很多患者对于它的服用方法剂量不是很清楚,下面小编来给大家简单介绍一下。

起始剂量:

对于血小板计数> 20万/ mm³的患者,对于血小板计数在100,000 / mm³和200,000 / mm³之间的患者,MF的推荐起始剂量为15mg,每日20mg 。PV中推荐的起始剂量为10毫克,口服每天两次。

有限的信息推荐血小板计数在50,000 / mm³和<100,000 / mm³之间的患者的起始剂量。这些患者最大推荐起始剂量为5 mg,每日2次,应谨慎滴定。

剂量修改:

剂量可以根据安全性和疗效进行滴定。对于小于50,000 / mm³的血小板计数或绝对嗜中性粒细胞计数小于500 / mm³,应停止治疗。在PV中,当血红蛋白低于8 g / dl时,治疗也应中断。在高于这些水平的血液计数恢复之后,可以以5mg每天两次重新开始给药,基于仔细监测完整的血细胞计数(包括白细胞计数差异)逐渐增加。

如果血小板计数低于100,000 / mm³,应考虑减少剂量,目的是避免血小板减少症的剂量中断。在PV中,如果血红蛋白降低到低于12 g / dl,还应考虑剂量减少,如果降低到10 g / dl以下,建议使用剂量减少量。

如果功效被认为不足,血细胞计数足够,则剂量可以每天最多增加5毫克,最多25毫克,每日两次。

起始剂量不应在治疗的前四周内增加,此后增加不得超过2周的间隔。鲁索替尼的最大剂量为25mg,每日两次。以上就是鲁索替尼的服用说明,希望可以帮到大家。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年1月31日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202192

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